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エージェント取り扱い求人
Machine Operator, Inspection & Packaging

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not) 中間製品である錠剤、注射剤等の医薬品を検査・包装するための機械(ブリスター包装機等)のマシンオペレーター業務をしながら、担当工程に従事する作業者を管理したり、同じ機器を取り扱うマシンオペレーターと協働したりする。 また、担当工程でトラブル発生時等の通常業務以外においても、検査・包装ラインスペシャリスト等をサポートする。 役割と責任範囲 (Roles & responsibilities) その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。 主に、下記の役割において、上司となる検査・包装ラインスペシャリストもしくはスーパーバイザーが指示した業務を理解し、上司の指示の基で上司の支援を受けながら、担当する専門的な包装工程の実務責任者として、 GMP/EHSの知識/スキルを発揮し、機械設備だけでなく、メンバーを指示、指導及び管理して業務を遂行する。また、担当する工程で、トラブルや問題が発生した場合、過去の事例や処置手順に基づいて解決策を提供し、上司と共に解決する。 それらの結果の要約を担当の検査・包装ラインスペシャリストに報告する。ラインスペシャリストがその工程に不在の場合、スーパーバイザーに報告してもよい。 専門的な情報である場合においても、メンバーと共有すべき情報であれば、簡潔で分かりやすく情報を整理して、メンバーに伝える。また、上司に報告すべき情報も、簡潔に報告する。 検査作業資格がある場合、上司の指示により、検査作業にも従事することがある。 o機械(ブリスター包装機等)に関する以下の業務 o担当工程の人員管理(班長業務) o担当機械/工程管理及び監視 o機械の日常点検業務、作業環境管理 o工程準備、機械操作・組替・調整業務 o記録書の記録及び確認 o目視検査 o定期・不定期バリデーション業務/定期・不定期資格検定実施業務 o新人トレーニング実施業務 o機械の業者点検のサポート oトラブル発生時の業者への対応(上司のサポート/指導を受けながら) oその他上記に準ずる包装・検査/事務作業 o検査に関する以下の業務 o検査作業

  • 400万〜700万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Specialist, Engineering & Maintenance

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not) 愛知工場 エンジニアリング・メンテナンスのスペシャリストとして以下の業務の実施・運営・管理 ・エンジニアリング   設備のライフサイクルマネジメント(LCM)を基本とした中長期的な戦略の立案と実践 • 愛知工場の設備に関する導入、更新、改善、等の業務、 • 愛知工場の設備に関する様々なプロジェクト業務、 • 愛知工場の設備に関するバリデーション業務 • 愛知工場内設備の改善計画の立案及び遂行 • 愛知工場の設備に関する中長期計画の具体化及び実施 ・メンテナンス   製造支援設備を中心とした設備の保守点検業務の改善/計画/戦略立案と実践 • 愛知工場内設備の保守管理業務 • 愛知工場の設備に関する点検頻度・項目等の適正化と実行 • 製造支援設備のバックアップ体制の確立/維持 ・オペレーショナルエクセレンス   製造設備/製造支援設備等について、期待される信頼性の発揮、及び維持できるようなトータルメンテナンスシステムの確立 と実施および維持管理 • 工場内の設備に関する改善活動 • 生産性及び品質向上のための工場内すべての設備の堅牢性向上 役割と責任範囲 (Roles & responsibilities) 下記の役割において、ENG/EHS/OpExシニアマネージャーが定めた戦略を理解し、上司の指示の基で上司や同僚の支援を受けながら実施する。それらの結果の要約をENG/EHS/OpExシニアマネージャーに報告する。  エンジニアリング戦略及び管理   ENG/EHS/OpExシニアマネージャーの指示の基に、上司や同僚の支援を受けながら、下記の業務の一部を実施する。 ・愛知工場Master Planの立案に参画し、更新する。 ・愛知工場長期Capital Projectの計画/提案活動に参画し、短期Capital Projectを管理する。  Capital Committee の事務局メンバーとして、下記に示すCapital Projectに関わる業務を サポートする。 • 愛知工場で検討されているCapital Projectの評価 • 愛知工場で実施されるCapital Projectの進捗及びコスト管理 • 除却される固定資産の管理 ・資産変更管理の事務局メンバーとして、工場内の設備関連の変更を把握し、適切なプロセスに基づいて変更が完了するための資産変更管理業務をサポートする。 ・新規設備の導入時あるいは既存設備の改造時に、信頼性ならびにメンテナンス性の観点から、デザインおよび仕様を決定し、導入もしくは改造を的確に実施する。 ・新規設備バリデーションに関して、必要な書類を準備し計画し、実施もしくは担当部署に実施させる。その結果から報告書を作成する。また、バリデーション報告書の結果から 設備の定期的なバリデーション手順を確立し、管理部門に教育し、実施させる。 メンテナンス戦略及び管理 工場内設備(製造設備、製造支援設備等)のライフサイクルを通して、設備が期待されている信頼性を発揮し、維持できるように、ENG/EHS/OpExシニアマネージャーの指示の基に、上司や同僚の支援を受けながら、下記の業務の一部を実施する。 ・設備運転・保全に関するデータ収集・管理システムを構築・維持管理する。 • 設備機器が期待される信頼性を達成できるよう一元管理された情報をもとに予防保全プログラムを策定し、実践する。 • 設備の稼働を監視し、データ解析により不具合発生の未然防止し、また、劣化や異常兆候をきめ細かく診断し、効率的・安定的な設 備稼働を支援する。 • 不具合の発生原因と対応内容を体系的に記録・蓄積する。また再発防止に向けた対策案を策定する。 ・新規設備について、新たに操作手順及び保守点検手順を作成する。もしくは、変更された設備の操作手順書及び保守点検手順書を改訂する。また、それを管理部署に教育し、実施させる。 ・オペレーターによる自主保全体制の構築をサポートし、保全の迅速化・標準化の支援、生産性の向上を推進する。 ・設備のリスクマネジメントを実施し、工場オペレーションに影響を与える可能性がある設備の信頼性に起因するリスクを特定し、適切なアクションを実施する。 ・BMSポリシー、手順ならびに適用される法的要求事項を順守し、高品質な製品をつねに製造できること保証する。 ・ 担当職務において、社内外のステークホルダーとの良好な協力/連携体制を確保する。 Business Continuity Plan(BCP) ENG/EHS/OpExシニアマネージャーの指示の基に、上司や同僚の支援を受けながら、下記の業務の一部を実施する。 ・設備のバックアップ体制(設備の二重化の検討、設備の重要部品の在庫戦略、代替え法)を確立する。 ・BCPに従い、定期的に必要なドリルを実施する。 担当業務及びプロジェクトの予算管理 ENG/EHS/OpExシニアマネージャーの指示の基に、上司や同僚の支援を受けながら、下記の業務の一部を実施する。 ・担当エリアの予算(時間外手当、製造,研究用消耗品、研修、出張経費等)の立案、及び所属長への報告 ・承認後の予算内で運営管理、及び進捗管理 その他のプロジェクトや業務 以下を実施する。 ・担当プロジェクト(品質改善・CI・Operational Excellence等)で、プロジェクトチームリーダー或いはプロジェクトチームメンバー  として具体的に必要なアクションを立案・実施。 ・製品によっては海外サイトとのコミュニケーション。 ・Operational Excellence活動におけるチームリーダー或いはチームメンバーとして具体的に必要な改善の立案・実施 ・規制当局の査察、監査等では担当範囲について立会、指摘事項に関する改善策の立案/実践

  • 400万〜600万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Medical Representative, HEMA, Nishi-chusikoku

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 概要 医療機関の関係者に対して、対面或いはオンラインによるコミュニケーションにより科学的データに基づいた適正使用情報の提供、安全性情報の収集・報告を行い、自社製品の速やかな市場導入・普及活動を行う。また製品ごとに承認された条件に従ってPV / PMS活動を実施する。 役割と責任範囲 (下記の記載内容に限定されるわけではありません) 医師、薬剤師、および看護師とのコミュニケーションを取り、当社の企業方針およびプロモーションコードに従って製品をプロモーションする。 担当エリアにおいて自社製品に関する情報提供活動を適切かつスピーディに行い、販売プランの遂行に努める。 継続的に製品・疾患の学習と情報伝達スキルのトレーニングを行い、科学的データに基づいた正確な情報提供活動を医療用医薬品販売情報提供ガイドラインに則り行う。 医療機関の医師、薬剤師、看護師、医療技師とインテグリティに基づいたコミュニケーションを通して信頼関係を構築できる。 REVMATE(一部の製品に必須の適性管理プログラム)を理解し、当該製品採用(予定)施設の医療関係者にプログラムを理解・遵守して頂く事ができる PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。 特約店担当者と定期的にコミュニケーションし、担当施設における自社品関連動向を管理する。 MRの活動に加え、チーム目標を達成するためにチームの全てのメンバーと適切に連携する。

  • 500万〜900万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Senior Manager, Project Management

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Development Project Manager The Project Manager partners with the Early and/or Late Development Program Lead (DPL) to lead the Early and or Late Development Program Team (DPT) to successfully shape and execute the project and drug development strategies, as well as lifecycle plan. The Project Manager is accountable for the cross-functional execution of one or more integrated development plans including management of timelines, cost, quality, and risk mitigation. The Project Manager provides an independent voice to shape the project strategy and drive optimal decisions for the broader portfolio value. This position can be assigned to any therapeutic area and work on projects at any stage of development Roles & Responsibilities: •The Project Manager may support one or more Early/Late DPTsand lead Early/Late DPTs of moderate or more complexity •Partners with the Early/Late Development Program Lead (DPL) to foster a high performing team and monitor the health and operating efficiency of the team as a unit •Leads creation of team norms and operating principles with a focus on cross-functional input and accountability, and robust analysis of vetted options •Acts as an integrator within the Early/Late Development Program Team (DPT) and across the enterprise to ensure alignment and connect best practices •Facilitates effective, science-based business decisions including development of scenarios as needed. Ensures all decisions are assessed as to their impacts and communicated to stakeholders in a transparent and timely manner •Highlights interdependencies and downstream impacts of strategic decisions •Proactively identifies risks and ensures mitigation plans are implemented •Develops and coordinates resource planning across functions to assure adequate resources are applied to the project •Communicates with the global project manager(s) to drive and operate excellent regional development plans. •Advise on governance expectations with focus on cross-functional input and rigorous debate •Coaches project team members and others to drive excellence and accountability, and develop talent pipeline for DPT membership •For projects that are being jointly developed, works closely with a key strategic alliance partner.

  • 800万〜1300万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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エージェント取り扱い求人
Senior Manager, Global Alliances Japan

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Expected Areas of Competence The candidate, based at Tokyo office, will manage alliances of modest complexity and lead alliances that involve periodic reporting to collaborators. The candidate will support senior global alliance leaders in the management of complex alliances in Japan by leading certain operational aspects of the collaboration, while developing his/her strategic alliance skillset and business acumen. Under the guidance of global alliance (GA) leadership, the candidate will interface with internal and partnership stakeholders to ensure executional alignment. The candidate will also contribute to group initiatives to support the business and support Global Alliance leadership in strategic requests that ultimately contribute to team and organizational success. Key activities •With guidance from global alliance leadership and oversight from manager, serve as primary point of contact for collaborators in Japan and ensure executional alignment for alliances of modest complexity. •Lead alliances that typically involve periodic reporting to collaborators, including interaction with internal project team and interaction with finance team for tracking of milestone payments. •Work alongside a senior alliance lead on alliances of higher complexity in Japan while acquiring strategic alliance skills and contributing to operational success. •Assist senior alliance leaders on new deals, amendments, expansions, extensions, and terminations of existing collaborations, further expanding business acumen and gaining experience. •Travel to partner sites in Japan to maintain relationships as needed. •Participate in and contribute to team meetings to share perspectives and learnings. •Collaborate within team to foster diversity and inclusion. •Contribute to group initiatives and potentially lead management of key group initiatives that have impact across the global alliance organization. •Support Global Alliance leadership for strategic requests; collaborate with global alliance team to execute strategic requests. •Participate in mentoring with internal stakeholders. •Attend various external and Alliance Management trainings.

  • 800万〜1300万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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エージェント取り扱い求人
Senior Manager, Pricing

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Key Responsibilities Pricing: As the Pricing lead for select inline brands and pipeline assets, work with internal partners and external stakeholders to establish and maintain optimal pricing and value of BMS medicines. •Develop, lead and execute new drug price strategy as part of a broader Integrated Access Strategy including NHI drug price applications •In collaboration with Value, Access and Pricing (VAP) teams, co-develop and support execution of the broader Integrated Access Strategy (inclusive of new drug Value Proposition, access risks and mitigations, Health Technology Assessment, and value communication) •Collaborate with other departments (Medical, Business Unit, Regulatory and Development etc.) proactively to develop and execute value proposition •Respond to drug price revisions and repricing of listed products •Collect and communicate information on medical insurance system, drug price system reform, etc. to internal stakeholders •Bridge between global Pricing and local teams to; Maximize value and application of global pricing work in Japan, Ensure global input to and understanding of pricing work undertaken in Japan. •Represent the Value, Access and Pricing team at key internal meetings •Ideate on, engage with and lead ad-hoc projects on Pricing methods, capabilities and VAP evolution External Affairs: As a contact point for the administrative authorities, mainly of the Ministry of Health, Labour and Welfare and the pharmaceutical industry associations, carry out required proactive and reactive activities in coordination with other BMS divisions. •Obtain the latest information on the organization and functions of MHLW •Be aware of and plan for ongoing and anticipated changes in pricing policy and the external environment that impact BMS business •Engage the Ministry of Health, Labour and Welfare with the department in charge on matters related to the company's business •Be the contact point for “Policy Planning Division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management” of Ministry of Health, Labour and Welfare, and respond to various enquiries with the department in charge •Engage with industry associations as a pricing contact point for PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), FIRM (The Forum for Innovative Regenerative Medicine), JPMA (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association)

  • 800万〜1300万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Associate Director, Commercial Operations Lead, Cell Therapy Strategy and Operations Lead

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Summary/Scope: •Cell Therapy Commercial Operations Lead is responsible for driving and maintaining entire business process (End to End) for CAR T in Japan. •Work closely with Cell Therapy Lead to bring Japan Cell Therapy business success by developing engagement within team and providing clear business insights. •Supports Cell Therapy Lead to lead effective Japan cross functional team meetings that develop provide a forum for communication, removing obstacles and resolving issues •Ensures cross functional team focus and accountability to achieve Japan Cell Therapy goals in alignment with BMS global Cell Therapy business goals as well as BMS Japan business goals. •Maintain alignment with Global business processes in close communication with Global team. Responsibilities are the following activities, but not limited to: •Develops, implements and continuously improves consistent cross-function, cross-country and cross- project processes including, but not limited to: •Timeline management •Prioritization and set up the KPI to manage the project •Project risk assessment •Consistent project management standards •Standard project planning templates •Project budgeting •Develop reporting materials for management •Maintains and updates E2E (end-to-end) CAR T process maps in different workstreams. •Develops and maintains documents and tools which impact to E2E CAR T process. •Works as communication hub across Cell Therapy cross function team members. •Collaborates with Site Management lead to deliver BMS CAR T product in safely and timely manner with better customer experience. •Work is reviewed upon completion by Head of Cell Therapy Unit to ensure all objectives were met. •Consults with key stakeholders at all levels within organization to identify expectations and business needs so that BMS can improve business capabilities in entire CAR T E2E process. •Determines and develops best methods for resolving conflicting feedback from key stakeholders which is obtained at presentations, trainings and during consultation sessions. •Identifies issues or problems with existing business and operational processes and determines solutions. •Plan and organize program to foster Cell Therapy team engagement with Head of Cell Therapy Unit.

  • 1500万〜2000万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Senior Manager, Corporate Affairs

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 He/she will be responsible for executing product/business communications that will help support BMS' growth and priorities in Japan. He/she will be a seasoned communications professional, with strong execution ability, proficiency in Japanese and English, and people skills. Main Responsibilities: •Lead communications for the company's commercial businesses strategically and drive effective communication for the company’s product milestones such as approval, launch, etc. •Work closely with internal stakeholders - mainly commercial business units, medical and sales operations and R&D - to identify communications opportunities to generate publicity while maintaining compliance. •Develop content related to businesses and products as well as raise awareness of disease areas in which BMS focuses. •Manage the development of product-related press releases, including those written in the US and those originating from Japan, through close coordination with internal stakeholders and external partners. •Work closely with WW product communicators on the execution of global or trans-regional assignments. •Manage content distribution using the company's own channels and others, digital or traditional. •Assist and collaborate with other Corporate Affairs team members on the execution of large-scale assignments such as engagement events. •Proactively build and maintain relationships with the media and other external stakeholders to raise the company's public visibility. •Handle other duties as assigned.

  • 800万〜1300万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
神戸リサーチラボ

部署機能 Oncolytic Virusの機能解析と製造開発に関する研究業務を担っています。 職務内容 Oncolytic Virusの製造工程の開発、薬理試験の計画立案・実施などの業務に携わっていただきます。ウイルス学、分子生物学、生物工学などの知識を活かして、新しいアイデアの提案、ユニークなアプローチで活躍していただけます。

  • 400万〜800万
  • 兵庫県
  • 再生医療・バイオベンチャー

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC企画室

部署機能 開発品目に関する製法開発、品質試験の企画などを行っています。 職務内容 当社開発品目(腫瘍溶解ウイルス製剤、低分子化合物など)に関するCMC開発に携わっていただきます。製造計画を立てて、神戸リサーチラボとも連携をし、CDMOとの折衝を通して当社開発品目に関する商用製造に向けた製法開発、品質試験等を進めていただきます。

  • 500万〜1000万
  • 兵庫県,東京都
  • 再生医療・バイオベンチャー

募集中

エージェント取り扱い求人
経営戦略コンサルタント(未経験)

経験・スキル (以下のいずれかを満たす方) ●事業会社及び官公庁等、プロフェッショナル職において1年以上の実務経験をお持ちの方 ●コンサル経験、経営企画部門での業務経験、グローバルでのご活躍経験があれば尚良

  • 500万〜1000万
  • 東京都
  • コンサルティングファーム/シンクタンク/リサーチ

募集中

エージェント取り扱い求人
経理財務スタッフ~管理会計担当

職務内容 ■予算管理システムでの月次予算実績対比分析 ■予実対比PL、PL年間着地レポート作成 ■年度予算、事業計画取り纏め補佐 ■海外現地法人収益管理 ■海外現地法人運営(特に内部統制関連)補佐 ■月次、年次決算補佐・仕訳入力 ■請求書作成、銀行取引等

  • 500万〜800万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
経理財務マネジャー候補

職務内容 ■月次、年次決算業務 ■財務諸表作成補佐 ■会計監査、税務調査対応 ■事業計画策定、予算編成 ■予実管理 ■棚卸資産・固定資産管理 ■伝票入力、債権債務・入出金管理 将来的なライン管理職候補を求めます。

  • 650万〜800万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC企画スタッフ~マネジャー

職務内容 ■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3) ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

  • 500万〜900万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
安全管理スタッフ~マネジャー

職務内容 ■医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:  -個別・集積安全性評価  ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成  ー安全確保措置立案・実施等 ■再審査申請資料作成、適合性調査対応 ■東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応 ■社内安全性評価検討委員会への付議資料作成 ■国内販社及びCRO対応業務 ■海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応 ■PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理

  • 600万〜850万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
海外開発に関する薬事担当マネジャー

職務内容 ■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

  • 600万〜1000万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中