エージェント取り扱い求人

CAPEX Project Director, Japan New Plasma Facility Project

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 OBJECTIVES/PURPOSE

Coordinating the engineering activities of about 1000 Oku Yen investment at the Osaka Site, Japan, to implement an end to end manufacturing facility for Plasma Derived Therapy products including Drug Substance (DS), Drug Products (DP), Inspection and Packaging (I&P) and a Cold warehouse.

ACCOUNTABILITIES

Develop and manage project budgets, ensuring that all expenditures are in accordance with approved budgets.
Manage project risks, ensuring that risks are identified, assessed, and mitigated in a timely manner
Provide regular project status updates to senior management and other stakeholders.
Ensure compliance with all applicable regulations, guidelines, and policies.
Provide regular management up-dates and act as an enabler for individual project teams.
Use project management methodologies and skills to manage the capital project across organizational boundaries and is responsible for its successful delivery.
Ensures the project is conducted at the highest quality, within time and budget, and that the risk level and stakeholder expectations are managed.
Ensures adherence to the GMS GOP - Planning and Execution of Capital Investment Projects
Coordinates and supervises project execution related activities, from initiation to close out and successful hand-over.
Leads a cross functional team of internal and external specialists.
Responsible for meeting project scope requirements, schedule requirements, and costs.
Interfaces with major projects/initiatives at the specific plant.
Transfers best practices across functions and business units as well as other sites.
Ensures compatibility and consistency with the existing organization and industry standards (PMM, cGMP, GEP, etc.)
Coordinates with all stakeholders, facilitates problem solving sessions and or other planning sessions, and makes adjustments to the project in alignment with the overall business strategy.
Responsible for the adequate utilization of all quality systems as defined by Takeda Procedures within the project organization.
Ensures appropriate safety measures are taken to prevent injuries and minimizes safety risks.
Ensures readiness for inspections together with quality organizations.
Ensures compliance with rules and regulations of procurement and accounting.
雇用形態 正社員
応募資格 EDUCATION and BEHAVIOURAL SKILLS:

Bachelor’s degree in engineering, science or other technical field (engineering degree preferred).
Minimum 10 years experience in running/managing projects/programs with total costs over 20 Oku Yen.
Project Manager certification by IPMA or PMI is a plus.
Project controlling and scheduling
High strategic thinking.
Quality and EHS awareness.
Awareness of project risks and effective mitigation planning.
COMPETENCIES AND SKILLS:

Leadership and problem solving skills.
Influencing and collaboration skills.
Facilitation and presentation skills.
Effective communicator of project technical information to senior management.
Applies effective scheduling and cost estimation/controlling strategies and tools.
Strong financial and business acumen.
Ability to assess and manage stakeholder expectations.
英語力 問わない
年収 1300万 〜 1700万円
給与詳細 500万円-800万円
勤務地 大阪府
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

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Manager or Specialist, Vaccine DP Development / ワクチン製剤技術研究 担当者または課長代理

職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 製剤設計(処方、剤形の設計) 製剤製造プロセス設計(治験段階~商用に応じた製剤製造法の開発) バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ 申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 500万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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Specialist, KAIZEN promotor, Hikari Site / スペシャリスト、改善活動推進担当者 光工場

職務内容 工場の改善活動(AGILEプログラム)の推進リーダーとして以下の業務を遂行する。 1.工場の改善活動での光工場の優先課題解決をリードする: 工場戦略実現のための優先事項に対する活動を現場メンバーと共に推進し、積極的に展開する 改善を推進する手法と様々なデジタルツールを習得する 2.多岐に渡る関係部門とのコラボレーションを図る: グローバルを含めた他工場、日本国内の多業種他社から改善のベストプラクティス事例を吸収し、光工場内に共有し展開する 光工場内やグローバル各工場に在籍する他の改善推進者と協力し合いながら、改善を推進する 改善成果発表会(国内外あり)での機会を活用して、多くの人たちとの信頼関係を築く 3.必要なコーチングの実践: 改善活動では「マインドセットとカルチャーの変革」を一つの重要なコンセプトとしており、工場リーダーシップを含む全従業員に対して常に「マインドセットと行動」の変革を促す 光工場で開催されるトレーニングやワークショップへの参加を通じて、自分自身がファシリテーターとなったり、コーチングを実践する

  • 500万〜800万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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コミッショニング&クオリフィケーション担当 シニアバリデーションエンジニア、光工場エンジニアリング部課長代理

【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ・以下の主な業務に従事いただきます。 プロトコール作成 クオリフィケーション作業の調整 クオリフィケーションの実施 クオリフィケーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

  • 500万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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Microbiology Analyst / 微生物試験担当

職務内容 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務

  • 500万〜800万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中