エージェント取り扱い求人

Lead, Plant Sustainability Engineering

募集中
  • 勤務地
    山口県
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 OBJECTIVES/PURPOSE

Leads team that ensures uninterrupted delivery of Safe, Sustainable, Resilient, Reliable, Compliant Plant Utilities (GMP and non-GMP) and Infrastructure to the manufacturing plant

Support Global Sustainability Program objectives through the development of long range carbon/energy/water/waste reduction plans and deliver project portfolio of engineering solutions to meet the Site’s Environmental Sustainability goals and objectives

ACCOUNTABILITIES

Responsible for all black utility functions in the Plant: Utilities operations, Utilities Maintenance, Sustainability Engineering and Plant Engineering

Accountable owner of site carbon project portfolio and long-range plan (MRP) in partnership with the Site EHS Sustainability Lead

Monitor and report the Site’s carbon, energy, and water consumptions, identify trends and measure the effectiveness of sustainability engineering projects

Leads, develops, and trains high performing utilities & facilities function and staff

Member of the site engineering leadership team

Owner for site utilities and facilities operations and maintenance budget and long-term asset management plan

Primary site point-of-contact for internal and external carbon assessments

Delivers site carbon operating mechanisms, goals/KPIs, and communication plan

DIMENSIONS AND ASPECTS

Interaction

EHS Sustainability Lead, Utilities/Facilities Operations, Plant Engineering, Automation, Contractors, Consultants, CAPS Community of Practice
雇用形態 正社員
応募資格 EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

Engineering and/or Energy Management degree required

Professional certifications is desirable, such as Certified Energy Manager (CEM), Certified Energy Auditor (CEA), or Leadership in Energy and Environmental Design (LEED)

Background in demand side reduction and optimization strategies for energy (carbon) and water in industrial/manufacturing environments Familiarity with Carbon / Energy Assessment Tools
英語力 ビジネスレベル
年収 600万 〜 1000万円
給与詳細 600万円-1000万円
勤務地 山口県
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

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Vaccine Environmental Monitoring Staff/ワクチン環境モニタリング担当者(正社員/契約社員)

職務内容 SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する 文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。 コンプライアンスに関する問題を上申する。

  • 300万〜万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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Expert for Manufacturing and Supply of Reference Standards, Quality Control / 標準品の製造と供給の担当者

職務内容 標準品の製造(有機合成・精製)と供給 具体的には下記の職務を担当する: 標準品候補物質を試験室内で製造(精製・有機合成)する 試験室内で製造しない品目については、社外に製造を委託する 試験室内で製造した標準品候補物質および社外で委託製造した標準品候補物質を試験依頼する 社内外の試験室・販社・規制当局からの求めに応じて、標準品を試験成績書と共に供給する その他、標準品の製造と供給に関する業務

  • 300万〜万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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Manager or Staff, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs, Development Center Japan

職務内容 医薬品等(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、医療機器等)の日本における承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行 当局相談に係る戦略策定及び遂行 製造販売承認申請業務(CMCパート) 導入案件のCMC薬事関連の評価

  • 500万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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Manager or Staff, Safety Management, Patient Safety & Pharmacovigilance Japan

●日本における臨床試験に関する安全性業務 ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない) ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験年次報告書等) ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応 ●日本における承認後の安全対策に関する業務 ・市販直後調査 ・安全性情報のシグナル/リスク評価・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等) ・安全性定期報告等の定期報告書の作成 ・再審査申請における安全性評価 ●グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

  • 500万〜1300万
  • 千葉県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中