Staff, Instrument Calibration Technician/ 一般社員, 計測機器校正技術者
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勤務地山口県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー(先発医薬品)
募集要項
業務内容 |
職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 校正記録のシステム管理(CMMS: Computerized Maintenance Management Systems) 校正業務の継続的な見直し |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
<学歴> 高卒以上 <実務経験> 生産設備保全の経験を有する方 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験を有する方 <スキル・資格> 制御ループ、P&ID、配線、電気設備図面を読み解く能力 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する専門知識 <語学> 英語に抵抗がないこと <その他> 望ましい要件 ・設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 ・GMPの知識 求める人物像 明るくへこたれない人物 仕事のやりがい 中でも有数の生産拠点である光工場で、安定生産の鍵を握る校正業務のスペシャリストになれる期待が持てる業務です。 本職務で身につくスキル・経験 校正技術、保全管理システムの取り扱い |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 300万 〜 万円 |
給与詳細 |
月額(基本給):197,000円~ <昇給有無>有 <残業手当>有 <給与補足> ※給与はキャリア・能力等を考慮の上、当社規程により決定 ・昇給年1回 ・賞与年2回 |
勤務地 | 山口県 |
備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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As a member of the Engineering workstream of the project, provides guidance and leadership to all automation-related activities* in accordance with the Global Automation Strategy. In detail, He/she will: Report to the engineering manager. Develop and maintain automation guidelines and standards based on project approved budget and schedule, and ensure compliance Ensure that all automation systems** meet regulatory requirements, client specifications, and industry standards and defines the user requirements. Ensure compliance with Automation Standard Requirement Specification, Automation Engineering Guideline, compliance, and cybersecurity in the project. Collaborate with other project disciplines to ensure integrated design solutions. Guide and coordinate with external design company the procurement strategy packages definition related to its discipline. Review and approve automation documents and concepts. Conduct gate keeping reviews. Review and approve contractor submittals. * Automation Security & Integrity Engineering Automation Solutions & System Engineering Automation Data Engineering Automation Data Governance Engineering **
- 500万〜800万
- 大阪府
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。 <新規ワクチンの商業生産化> ・ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行 <既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上> ・製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション ・価値向上のための製品改良業務など (例)・最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム(分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など)のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。 ・原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。 ・プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。
- 500万〜1300万
- 山口県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
ACCOUNTABILITIES: Working closely with the Head of GIRM and other team members, participate in further developing a high-quality global insurance & risk management function considering all insurance and operational risk management needs of a global company. Participate in and lead insurance projects and assigned insurance programs (such as Directors and Officers Insurance) Support independently local Japanese subsidiaries in insurance related queries according to Global Insurance Guidelines Develop and maintain sound insurance reporting procedures and systems for collection and maintenance of underwriting information needed for e.g. renewal of local/ global insurances Responsible for assigned global insurance programs dealing with complex negotiations with (international) insurance companies and brokers on terms and conditions Take part in defining the scope of work for the insurance brokers who will assist us in order to acquire the most optimal insurance solutions for global insurance programs Maintaining relationships with insurance brokers (particularly those situated in Japan), industry consultants to develop, implement, maintain and update insurance risk management policies, procedures and programs to meet the company's changing environment. Support the global business on contractual risk management reviews and determine appropriate types and level of insurance. Responsible for the identification and assessment of risks to property, personnel, and ongoing business activities in general. Responsible for collection and review of critical underwriting data and preparation of insurance submissions for the assigned global insurance lines and participate in renewal negotiations. Prepare documentation on the assigned insurance lines for decision making on renewal activities by Senior Management Responsible for reviewing the assigned insurance policies for accuracy, recommending appropriate loss retention levels (deductibles, self-insurance levels, etc.) and negotiating insurance coverages, provisions, and premiums in the insurance markets. Support and work closely with other departments in the development and implementation of risk management actions relevant for the insurance lines mentioned Oversee the proper handling and settlement of claims for the assigned insurance lines Support GIRM colleagues with their assigned insurance lines per request Maintain Japan LOC network relationship. Participate in Risk Engineering especially for local sites. Responsible for local CAPEX stand-alone project insurances Maintain the relationship with Japan’s partner insurance agent
- 500万〜1300万
- 東京都
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
職務内容 ・製造および試験設備の導入に関連する文書レビュー ・技術移管関連の文書レビュー ・バリデーション関連の文書レビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・GMP製造のための文書レビュー(マスターバッチレコード、試験法など) ・製造時の品質保証業務(現場監視、実施済のバッチレコードレビューなど) ・ワクチンの出荷に関連する業務 当局査察の対応 ※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を幾つか選択させていただきます。
- 500万〜800万
- 山口県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中