Specialist, Packaging Pharmaceutical Manufactuirng/ 注射剤製造オペレーター(包装)(契約社員)
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勤務地山口県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー(先発医薬品)
募集要項
業務内容 |
職務内容 医薬品(注射剤)包装業務 - 上記製造業務に付帯関連する業務(日々の業務報告・トラブル対応・準備・片付け・清掃・改善活動など) ※業務具体例※ 包装機器の操作およびマニュアルでの包装作業 包装機器及び包装室の5S(整理/整頓/清掃/清潔/躾)活動 製造にかかわるドキュメントの制改訂などのパソコン業務 |
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雇用形態 | 契約社員 |
応募資格 |
<学歴> 高卒以上 <実務経験> 医薬品・化粧品・食品などの検査・包装業務の経験者歓迎 未経験の方でも、丁寧にトレーニングを実施します。 <スキル・資格> 機械装置の基本的な理解と機器の作動原理が理解できる能力。 減算、乗算、除算、比率、およびパーセンテージを理解する数学的能力。 電卓およびPC(Excel、Word、PowerPoint)を使う能力。 製造に関する文書および製造指図記録書を含む口頭および書面の両方の指示に従う能力。 データおよびバッチ情報を正確に記録する能力。 単独で行う作業とチームで行う作業の両方で働く能力。 製造に関する文書を理解し、結果を文書化するために、日本語の読み書きに精通している。 医薬品の包装設備を運転する能力。 医薬品の包装作業者として、規則を守り適切に報連相ができる方 求める人物像 医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる方 意欲的・積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方 ※チームでの活動が多いこと、幅広い年齢層のメンバーで構成されていることから、コミュニーション能力や協調性を重視いたします。 |
英語力 | 問わない |
年収 | 300万 〜 万円 |
給与詳細 |
月額(基本給):197,000円~ <昇給有無>有 <残業手当>有 <給与補足> ※給与はキャリア・能力等を考慮の上、当社規程により決定 ・昇給年1回 ・賞与年2回 |
勤務地 | 山口県 |
備考 |
unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us. global industry leader –we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of ism: Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions. It’s how we strive to work and live, every day. |
企業情報
匿名
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募集部門の紹介 医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施している部門です。 職務内容 予備部品管理者/管理者の指示の下、予備部品及び保全資材の受領、保管、移動を含む、効率的かつ効果的な日常の物品管理活動 予備品倉庫/保管室の物理的セキュリティの日常的なモニタリング及びすべてのセキュリティ関連の問題の管理者への報告 Efficient and effective daily warehouse activities, including the receipt, storage, staging and movement of spare parts and maintenance materials under direction of Spare Parts Supervisor / Manager Day-to-day monitoring of physical security in the spare parts warehouse/storeroom and the reporting of all security-related issues to management
- 300万〜万
- 山口県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
OBJECTIVES/PURPOSE A Computer System Validation (CSV) engineer is responsible for ensuring that computerized/automation systems used in the manufacturing, testing, and distribution of pharmaceutical products are validated and comply with regulatory requirements. The CSV engineer works closely with cross-functional teams, including manufacturing/production, IT, quality assurance, and regulatory affairs, to develop and execute validation plans, protocols, and reports. ACCOUNTABILITIES Acting as Computer Systems Validation (CSV) engineer in the Engineering workstream of the project, he/she will: Report to the CQV Lead/Validation Manager. Develop and execute validation plans, protocols, and reports for computer systems. Ensure that computer systems are compliant with regulatory requirements, including FDA regulations, GxP guidelines, and industry standards. Collaborate with cross-functional teams to identify and mitigate risks associated with computer systems. Conduct risk assessments and develop risk mitigation strategies for computer systems. Develop and maintain standard operating procedures (SOPs) for computer system validation. Provide training and guidance to end-users on the proper use of computer systems. Participate in audits and inspections to ensure compliance with regulatory requirements. Keep up-to-date with industry trends and best practices related to computer system validation. Manage vendors/contractors related to CSV activities.
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- 大阪府
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職務内容 製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
- 500万〜800万
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募集中
●日本における臨床試験に関する安全性業務 ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない) ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験年次報告書等) ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応 ●日本における承認後の安全対策に関する業務 ・市販直後調査 ・安全性情報のシグナル/リスク評価・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等) ・安全性定期報告等の定期報告書の作成 ・再審査申請における安全性評価 ●グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
- 500万〜1300万
- 千葉県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中