Microbiology Lead or Analyst / 微生物試験チームリード(課長代理) または 担当者
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勤務地山口県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー(先発医薬品)
募集要項
業務内容 |
【職務内容】 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) 査察や監査時の対応 試験に関する技術・技能継承 公定書、申請書の試験に関連する業務 作業改善・効率化に関する業務 最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務 チームリード: 生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
必須要件 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で関連する職務経験が数年以上ある方 医薬品の品質管理に関する下記業務における数年以上の経験者(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験)、またはCMC研究部門での試験業務 医薬品の試験業務の実務管理の経験 医薬品の試験(製造)に関する一般的知識 微生物学・衛生学の知識 薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識 望ましい実務経験・スキル 英語力:TOEIC:500点以上 日常会話レベル以上 原薬または製剤に関する微生物試験業務経験 化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力 医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験 分析技術に関する経験と専門性 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力 求める人物像 グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。 医薬品の品質に関連することから、手順を遵守し、丁寧に業務を行える方を歓迎します。 既存の枠にとらわれない柔軟な物の考え方を持った方を歓迎します。 仕事のやりがい 私たち微生物試験グループは、試験業務を通じて、多種多様な光工場の製品(バイオ医薬品、ワクチン、経口剤、原薬)の微生物的品質を支えています。私たちの業務は微生物的に保障された多様な医薬品を世界中の患者様に届けることで、人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることができます。 【勤務地】 |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 500万 〜 1300万円 |
給与詳細 |
月額(基本給):310,000円~ <昇給有無>有 <残業手当>有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:年2回 |
勤務地 | 山口県 |
備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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