Manager, Process Engineering Lead / プロセスエンジニアリングリード、課長代理
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勤務地千葉県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー(先発医薬品)
募集要項
業務内容 |
職務範囲 製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善) GMPに関する技術情報管理、新技術評価 将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
<学歴> 高専、大学(工学系)卒業以上あるいはそれ同等の経験知識を有する技術者 <スキル> 生産機械設備、化学プラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、空調、ユーティリティ設備(ボイラ、コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など)、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識 製薬企業、もしくは製薬・化粧品企業等に関連する業務に携わった方で、薬事法、GMP、GLP、 HACCPなどの規制関連知識のある方が望ましい 上記職務を英語(読み書き)でも遂行できる方。(目安 TOEICスコア:600点以上) <保有資格>(あれば尚可) エネルギ管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、冷凍機械保安責任者、消防設備士、建築士等 <実務経験> 下記業務の経験者。または、それに相当する業務の経験者(実務経験5年以上) 医薬品、化粧品、食品工業等で製造/包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験者歓迎。 医薬品工場での建設・工務部門や、医薬品工場の建設(固形製剤/無菌)および設備保全・管理に関する実務経験者歓迎。 医薬品、化粧品、食品等製造設備・機器等の設計・製作等の業務にかかわり、プロジェクトエンジニアリングに興味のある方も、OJTを通じて職務経験を活かした上でプロジェクトエンジニアとしてご活躍いただけます。 |
英語力 | 問わない |
年収 | 900万 〜 1300万円 |
給与詳細 |
月額(基本給):500,000円~ <昇給有無>有 <残業手当>有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:原則年2回 |
勤務地 | 千葉県 |
備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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As a member of the Engineering workstream of the project, provides guidance and leadership to all automation-related activities* in accordance with the Global Automation Strategy. In detail, He/she will: Report to the engineering manager. Develop and maintain automation guidelines and standards based on project approved budget and schedule, and ensure compliance Ensure that all automation systems** meet regulatory requirements, client specifications, and industry standards and defines the user requirements. Ensure compliance with Automation Standard Requirement Specification, Automation Engineering Guideline, compliance, and cybersecurity in the project. Collaborate with other project disciplines to ensure integrated design solutions. Guide and coordinate with external design company the procurement strategy packages definition related to its discipline. Review and approve automation documents and concepts. Conduct gate keeping reviews. Review and approve contractor submittals. * Automation Security & Integrity Engineering Automation Solutions & System Engineering Automation Data Engineering Automation Data Governance Engineering **
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ACCOUNTABILITIES: Working closely with the Head of GIRM and other team members, participate in further developing a high-quality global insurance & risk management function considering all insurance and operational risk management needs of a global company. Participate in and lead insurance projects and assigned insurance programs (such as Directors and Officers Insurance) Support independently local Japanese subsidiaries in insurance related queries according to Global Insurance Guidelines Develop and maintain sound insurance reporting procedures and systems for collection and maintenance of underwriting information needed for e.g. renewal of local/ global insurances Responsible for assigned global insurance programs dealing with complex negotiations with (international) insurance companies and brokers on terms and conditions Take part in defining the scope of work for the insurance brokers who will assist us in order to acquire the most optimal insurance solutions for global insurance programs Maintaining relationships with insurance brokers (particularly those situated in Japan), industry consultants to develop, implement, maintain and update insurance risk management policies, procedures and programs to meet the company's changing environment. Support the global business on contractual risk management reviews and determine appropriate types and level of insurance. Responsible for the identification and assessment of risks to property, personnel, and ongoing business activities in general. Responsible for collection and review of critical underwriting data and preparation of insurance submissions for the assigned global insurance lines and participate in renewal negotiations. Prepare documentation on the assigned insurance lines for decision making on renewal activities by Senior Management Responsible for reviewing the assigned insurance policies for accuracy, recommending appropriate loss retention levels (deductibles, self-insurance levels, etc.) and negotiating insurance coverages, provisions, and premiums in the insurance markets. Support and work closely with other departments in the development and implementation of risk management actions relevant for the insurance lines mentioned Oversee the proper handling and settlement of claims for the assigned insurance lines Support GIRM colleagues with their assigned insurance lines per request Maintain Japan LOC network relationship. Participate in Risk Engineering especially for local sites. Responsible for local CAPEX stand-alone project insurances Maintain the relationship with Japan’s partner insurance agent
- 500万〜1300万
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