Utility Engineer, Japan New Plasma Facility Project

  • 勤務地
  • 職種
  • 業種



Deliver optimal designs, operating procedures and maintenance programs for GMP and non-GMP Plant Utilities Systems / Critical Systems / Site Infrastructure Systems
Maintain accurate, consice, effective, up to date operating procedures and maintenance plans for Plant Utilities Systems / Critical Systems / Site Infrastructure Systems
Drive continuous improvements through defect elimination in System Design, Operations and Maintenance program and processes
Support Sustainability initiatives related to Plant Utilities Systems (e.g. energy, water, waste reduction)

Acting as a Plant Engineer in the Engineering workstream of the project and being the project point of contact with the engineering company for utilities (black and clean) and sustainability related activities.
In detail, He/she will:

Report to the Engineering Manager.
Develop and maintain utility concepts and engineering scope based on the approved budget and schedule.
Ensure that all utility systems meet regulatory requirements, client specifications, and industry standards and defines the user requirements.
Collaborate with other project disciplines to ensure integrated design solutions.
Guide and coordinate with the external design company on the procurement strategy and procurement packages definition related to its discipline.
Review and approve design documents and concepts.
Conduct gate keeping reviews.
Review and approve contractor submittals.
Manage the resolution of technical issues.
雇用形態 正社員
応募資格 Bachelor's degree in Engineering (Mechanical, Electrical, or Chemical, preferred).
10+ years of experience in facility and utility engineering, with a focus on pharmaceutical projects.
Strong technical knowledge of utility systems and piping, including HVAC.
Experience in multidisciplinary teams, preferably with experience as a leader.
Excellent verbal and written communication skills in English and Japanese.
Ability to work in a fast-paced, deadline-driven environment.
Passion for delivering high-quality engineering solutions and commitment to safety, quality, and customer satisfaction.
英語力 問わない
年収 500万 〜 800万円
給与詳細 500万円-800万円
勤務地 大阪府
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.




Manager or Staff, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs, Takeda Development Center Japan

職務内容 医薬品等(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、医療機器等)の日本における承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行 当局相談に係る戦略策定及び遂行 製造販売承認申請業務(CMCパート) 導入案件のCMC薬事関連の評価

  • 500万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)


Associate Director, Global Master Planner, Supply Chain Management / サプライチェーンマネジメント部 グローバルマスタープランナー

職務内容 グローバル製品の中長期需要・供給・在庫バランスのモニタリングと適正化の推進 S&OP(製品軸)プロセスにおける会議のファシリテーション、及びシニアマネジメントへの報告 供給課題発生時の課題解決、及びリスクマネジメントのリード 複数生産サイトを跨ったグローバル生産体制における、ネットワークキャパシティーアロケーションの提案 SAP/IBP、SAP/ERPシステムを使ったDemand Planning/Supply Planning/S&OPプロセスの自動化及び、可視化促進 サプライチェーンの最適化に関するグローバルプロジェクトへの参画、又はリード

  • 500万〜800万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)


Senior Validation SME Manager for Sterile Validation, Engineering at Hikari Plant

光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。 ・規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。 上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

  • 900万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)


グローバルワクチンビジネスユニット ワクチン生産技術G (原薬または製剤) 課長代理/担当者

GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。 <新規ワクチンの商業生産化> ・ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行 <既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上> ・製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション ・価値向上のための製品改良業務など (例)・最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム(分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など)のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。 ・原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。 ・プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。

  • 500万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)