エージェント取り扱い求人

Automation Engineer, Japan New Plasma Facility Project

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 As a member of the Engineering workstream of the project, provides guidance and leadership to all automation-related activities* in accordance with the Global Automation Strategy. In detail, He/she will:
Report to the engineering manager.
Develop and maintain automation guidelines and standards based on project approved budget and schedule, and ensure compliance
Ensure that all automation systems** meet regulatory requirements, client specifications, and industry standards and defines the user requirements.
Ensure compliance with Automation Standard Requirement Specification, Automation Engineering Guideline, compliance, and cybersecurity in the project.
Collaborate with other project disciplines to ensure integrated design solutions.
Guide and coordinate with external design company the procurement strategy packages definition related to its discipline.
Review and approve automation documents and concepts.
Conduct gate keeping reviews.
Review and approve contractor submittals.
*
Automation Security & Integrity Engineering
Automation Solutions & System Engineering
Automation Data Engineering
Automation Data Governance Engineering
**
雇用形態 正社員
応募資格 Bachelor (plus 7 years’ experience) or master’s degree (plus 5 years’ experience) in Automation Engineering (process, data, equipment, facility automation) or electromechanical/chemical/electronics engineering with main subject of Automation Engineering (process, data, equipment, facility automation)
A proven track-record in automation systems** and data integration
Strong knowledge of proven industrial automation technologies and experience in emerging (Industry 4.0) technologies & how to apply these in pharmaceutical automation concepts
Strong cybersecurity knowhow & industrial networking experience
General knowledge in Digital/Data Science and its enabling concepts
Data Integrity Trouble Shooting & GxP knowledge, good pharmaceutical experience
General Pharmaceutical process knowledge
High Project management skills & Strong Financial acumen
Result-driven
Comfortable with complexity and ambiguity
Business fluent proficiency in English and Japanese (written and oral)
Strong skills to work in matrix organization with excellent interpersonal, communication, influencing, and negotiation skills required.
Sound industry knowledge, project proficiency, and autonomy expected.
Demonstrate strong communication skills to effectively communicate with all levels of professionals, both internal and external.
Ensures and is accountable for all deliverables including schedule milestones, financial performance, and quality of scope according to the assigned projects.
Manage contractors and external vendors to deliver robust technical solutions.
Manage and forecast capital and expense budgets
英語力 問わない
年収 500万 〜 800万円
給与詳細
月額(基本給):310,000円~
<昇給有無>有
<残業手当>有
<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
■昇給:原則年1回
■賞与:年2回
勤務地 大阪府
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

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【職務内容】 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) 査察や監査時の対応 試験に関する技術・技能継承 公定書、申請書の試験に関連する業務 作業改善・効率化に関する業務 最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務 チームリード: 生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進

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  • 300万〜万
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  • 500万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中