臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い

【無料】未経験者向け CRC /SMA（治験事務局担当） 職種説明会

CRC/SMA（治験事務局担当）について 医薬品開発のなかでも臨床試験/治験は、今ない治療薬を作るために実際に人（患者さん）に投与し、有効性や安全性を確かめる仕事です。多くの患者さんはもちろん、特に治療法が（ほとんど）ない希少疾患を抱えている患者さんに希望を提供する仕事なります。   その臨床試験/治験のなかでCRCは、治験を実施する施設にて、医師の指示のもと、以下のような治験業務全般のサポート業務を行います。 ・治験に参加している患者さんの補助 ・医学的判断を伴わない業務 ・事務的業務（治験関連文書作成・保管、臨床データの入力等） ・業務を行うチーム内の調整（薬剤部や検査室との調整等）　　　　等   一方でSMA（治験事務局担当）は、医療機関での治験運営の全体的な事務管理を行う、治験事務局に所属する担当者です。以下のような業務を行います。 ・製薬企業等からの治験の受付 ・患者さんの安全面等の観点から、治験の実施可否を検討する治験審査委員会（IRB)の運営管理、個々治験の契約関連の手続き ・治験で発生する関係書類や治験データの管理・保管 ・治験運営体制の整備（業務手順書の作成・更新など）　　　　　　等   このセミナーでは、より詳しい業務内容について、あなたが具体的なイメージを持てるよう丁寧に説明致します。 また、本セミナーでは、CRCとSMAの役割や将来性、募集企業、転職活動の進め方等もご説明いたします。   MR や看護師/薬剤師はもちろん、理学療法士/臨床工学技士/放射線技師等のカルテを読む機会のある職種の方、学術、医療機器営業等の医療機関へ営業をされていた方、医療事務の方など、医療/ヘルスケア、ライフサイエンスに関与されている幅広い方が受講可能です。   募集企業、勤務地例 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社、株式会社EP綜合 等 ＊勤務地：全国各地の拠点（企業毎、時期によりに異なります） 北海道、宮城、岩手、福島、富山、新潟、石川、茨城、埼玉、千葉、東京、神奈川、静岡、岐阜、愛知、大阪、京都、滋賀、兵庫、、和歌山、岡山、広島、山口、香川、愛媛、福岡、大分、佐賀、長崎、熊本、宮崎、鹿児島   対象者 以下のいずれかに合致する経歴をお持ちの方。   １． 看護師、薬剤師、臨床検査技師、理学療法士、放射線技師 等 ＊学歴不問 　＊医療系資格保持者でカルテが読める職種 ２.　1.以外の病院勤務経験者　＊学歴、資格不問 　＊医療事務、医局秘書、クラーク、診療情報管理士 等 ３．治験関連経験者 ＊学歴不問、文系可 　＊CRA、QC、SSU、データマネジメント等経験者 ４．医療機関向け営業経験者 ＊学歴不問、文系可 　＊MR（ジェネリックのみも可）、MS、医療機器営業/学術営業、診断薬営業/学術営業 ５．治験業界関連営業 ＊学歴不問、文系可   ＊第二新卒の方でも受講可 ＊求人への応募意思は問いません。情報取集程度でもお気軽にご参加ください   セミナーagenda 本セミナーでは、CRC/SMAの業務内容の詳細や将来性、MR やコメディカルの方々の知識・経験がどう活かせるか、募集企業、内定を取るポイント、転職活動の進め方などを説明致します。   1. introduction 2. 治験の概要 3. 治験関連の職種 4. CRC、SMAの詳細 5. 未経験CRC、SMAの求人 ＊一部変更になる場合があります   開催方法 Zoom にて開催 ＊顔出し無し、質問もチャットで構いません。お気軽にご参加ください ＊スライドを投影するため、可能であれば PC での聴講をお願いします ＊Zoom の利用経験がない方は、事前に使い方のレクチャー及び通信テストを致します。遠 慮なくお申しつけください   講師氏名、略歴 inspire株式会社　代表取締役　吉原　貴 ・製薬メーカーを中心としたメディカル業界 ・経営企画（戦略、マーケ、人事企画等)/コンサル領域に専門性を持つエージェント/コンサルタント。 メディカル専門の人材紹介会社/フリーランスでのコンサルタント等を経て、メディカル専門の人材紹介会社 inspire（株）を立ち上げる。 CRO（医薬品開発受託機関)での勤務経験等から、製薬業界、特に CRA を中心とした臨床開発関連の職種に精通     inspire株式会社　事業推進部　峰尾　竜徳 大学院卒業後、内資大手 CRO に入社し、臨床開発部に配属。臨床開発モニターとして、 中枢神経領域のプロジェクトに立ち上げ～終了まで携わる。 その後、大手人材情報サービス会社に転職し、研修医向けweb サービスの運営（コンテンツ企画/集客等）を経験する。 メディカル人材向けキャリア支援サイト Medical Career Platform（MCP）の運営実務責任者を担いつつ、人材紹介コンサルタントも担当する。    

【無料】未経験者向け 医薬品開発CRA職 職種説明会

対象者概要 MR や看護師/薬剤師はもちろん、理学療法士/臨床工学技士/放射線技師、基礎・非臨床研究者、学術、医療機器営業の方など、医療/ヘルスケア、ライフサイエンスに関与されている幅広い方が受講可能です ＊第二新卒の方も対象となります ＊詳細は下記【対象者要件】をご覧ください。   「医療機関に勤務しているが、治療方法が尽きるときがあり、歯がゆい」 「MR をしているが、数字を追いかける仕事で、患者さんへの貢献を感じづらい」 あなたは、そんな思いを持ったことはないでしょうか。   CRA職について 医薬品開発のなかでも臨床試験/治験は、今ない治療薬を作るために実際に人（患者さん） に投与し、有効性や安全性を確かめる仕事です。多くの患者さんはもちろん、特に治療法が （ほとんど）ない希少疾患を抱えている患者さんに希望を提供する仕事なります。 その臨床試験/治験のなかで CRA は、開発中の医薬品を、医療機関において実際に人間に 投与/使用していただき、データを収集することで当該治験薬が本当に有効かつ安全かを実証し、世に送り出す仕事となります。       以前は、製薬メーカーにおける狭き門の職種でしたが、最近は CRO （医薬品開発受託会社）という臨床開発を専門に請け負う会社があり、多くの未経験者に CRA として活躍の場を開いています。 実際、 ・業務範囲に制限の多い MR の方 ・夜勤なし・土日休みを希望するコメディカルの方 等々 が多く転身されています。   本セミナーでは、CRA の役割や将来性、募集企業、転職活動の進め方等をご説明いたします。   募集企業例、勤務地 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社、イーピーエス株式会社、シミック株式会社、株式会社メディサイエンスプラニング、 株式会社マイクロン等多数あり   ＊勤務地：東京、名古屋、大阪、福岡となります（企業毎に異なります）    セミナーagenda 本セミナーでは、CRA の業務内容の詳細や将来性、MR やコメディカルの方々の知識・経験がどう活かせるか、募集企業、内定を取るポイント、転職活動の進め方などを説明致します。   １．医薬品開発の全体像と臨床開発（治験） ２．臨床開発のなかでの CRA の役割、業務内容 ３．臨床研究と CRA ４．未経験 CRA 応募に求められる要件 ５．未経験 CRA 募集企業、求人例 ６．内定獲得のコツ ７．CRA 以外の医療/医薬関連の求人例 ＊一部変更になる場合があります   対象者要件 以下のいずれかに合致する経歴をお持ちの方。   １．看護師、薬剤師、臨床検査技師、理学療法士、放射線技師 有資格者 ＊学歴不問 ２．治験関連経験者 ＊学歴不問、文系可 　＊CRC、QC、SSU、データマネジメント等経験者 ３．医療機関向け営業経験者 ＊大卒以上、文系可 　＊MR（ジェネリックのみも可）、MS、医療機器営業/学術営業、診断薬営業/学術営業 ４．その他製薬関連職種経験者 ＊大卒以上、文系可 　基礎/非臨床研究、PMS、PV、学術 等 ５．アカデミア研究者（ポスドク等） 　生理学や病態、医薬品（候補物質）に関連する研究をされてきた方 ６．その他医療業界関連営業 ＊大卒以上、文系可 　医療機関や製薬会社/研究機関向け営業経験   ＊第二新卒の方でも受講可 ＊求人への応募意思は問いません。情報取集程度でもお気軽にご参加ください   開催方法 Zoom にて開催 ＊顔出し無し、質問もチャットで構いません。お気軽にご参加ください ＊スライドを投影するため、可能であれば PC での聴講をお願いします   講師氏名、略歴 inspire株式会社　代表取締役　吉原　貴 ・製薬メーカーを中心としたメディカル業界 ・経営企画（戦略、マーケ、人事企画等)/コンサル領域に専門性を持つエージェント/コンサルタント。 メディカル専門の人材紹介会社/フリーランスでのコンサルタント等を経て、メディカル専門の人材紹介会社 inspire（株）を立ち上げる。 CRO（医薬品開発受託機関)での勤務経験等から、製薬業界、特に CRA を中心とした臨床開発関連の職種に精通     inspire株式会社　事業推進部　峰尾　竜徳 大学院卒業後、内資大手 CRO に入社し、臨床開発部に配属。臨床開発モニターとして、 中枢神経領域のプロジェクトに立ち上げ～終了まで携わる。 その後、大手人材情報サービス会社に転職し、研修医向けweb サービスの運営（コンテンツ企画/集客等）を経験する。 メディカル人材向けキャリア支援サイト Medical Career Platform（MCP）の運営実務責任者を担いつつ、人材紹介コンサルタントも担当する。  

メディカル/ヘルスケア業界人材向け　“Will＝やりたいこと”を見出すワークショップ vol.2

ワークショップ概要 医療やヘルスケアに関わるにあたって、自身の“Will＝やりたいこと/実現したいこと”に向き合ったことはありますか？ 言い換えると、 ・誰に、どんな貢献をしたいのか？ ・会社など他者から与えられたものでない、自身のミッションは？ ・そのミッション達成のために、自身は何をしたいのか？　何をすべきなのか？ 等を考えたことはあるでしょうか？   皆さまの転職支援を行っていると、多くの方から、 ・やりたいことが見つからない ・自分には何があっているのかがわからない ・やりたいことを考える/探すのだが、自分一人では、なかなか整理ができない ・やりたいことはある程度明確なのだが、壁打ち相手がほしい といった相談をいただきます。   そういったお悩みに答えるべき、“Will＝やりたいこと/実現したいこと”を形にするためのワークショップを企画しました。   特徴として、自身のなかにある“Will”をどう見つめ、引き出していくかという方法論の説明とその場で実際にワークしてみるということはもちろんです。ただ、それ以上に様々な側面から医療やヘルスケアに関わる他の参加者との議論を通じて、視野を広げ、新たな刺激を受けられること、医療やヘルスケアをより良くしていきたいと思える仲間に出会えるかもしれないことことこそ、最大の特徴かもしれません。   対象者 メディカル/ヘルスケア関連業界に属している（あるいは過去属していた、これから属したい）方であれば、どなたでも参加可能です。 ＊医療従事者、製薬会社、医療機器メーカー、CRO/CSO/SMO、医療/ライフサイエンス関連コンサル、食品、アカデミアなど、業界を問いません ＊文系の方でも問題ありません。メディカル/ヘルスケア関連の方であれば、理系/医療系に限定しません ＊コーポレート職/事務系の方でも問題ありません。メディカル/ヘルスケア関連の方であれば、医療や研究開発に限定していません ＊学生、休職・離職中の方、フリーランスの方等も参加可   ※具体的な他者にどう貢献したいかを考えたい方のためのワークショップです。自身がどうありたいかだけを考えたい方は対象外です。 ＊「自身がどうありたいか」の例：定年まで年収を維持して働くには？　MRの年収を維持したまま転職できる業界を知りたい等、自身ありきでやりたいことを考えたい方   セミナーagenda １．“Will＝やりたいこと”を見出すための視点 ２．やりたいことの「目標」化と、現状とのギャップ分析 ３．ギャップを埋める方向性を考える ４．“Will＝やりたいこと”を見出すワーク　＊ワークシート利用   開催方法 Zoom にて開催 ＊顔出し必須です ＊ワークがあるため、パワーポイントを使えるPC での聴講必須   ファシリテーター inspire 株式会社 代表取締役 吉原　貴   ●略歴 ・製薬会を中心としたメディカル業界 ・コンサルティング業界 に専門性を持つエージェント/コンサルタント。 人材派遣での新規事業立ち上げ（製薬関連）、製薬関連企業（CRO）での営業企画・人事・経営企画、戦略/人事系コンサルティング会社でのコンサルタント・経営管理（総務、経理、人事、法務、IT等全般）、メディカル専門の人材紹介会社/フリーランスでのコンサルタントを経て、inspire㈱を立ち上げる。   ●資格 ・2級キャリアコンサルティング技能士（国家資格） ・キャリアカウンセラー（JCDA認定）

【無料】未経験者向け 医薬品開発CRA職 職種説明会

対象者概要 MR や看護師/薬剤師はもちろん、理学療法士/臨床工学技士/放射線技師、基礎・非臨床研究者、学術、医療機器営業の方など、医療/ヘルスケア、ライフサイエンスに関与されている幅広い方が受講可能です。 ＊第二新卒の方も対象となります ＊詳細は下記【対象者要件】をご覧ください。   「医療機関に勤務しているが、治療方法が尽きるときがあり、歯がゆい」 「MR をしているが、数字を追いかける仕事で、患者さんへの貢献を感じづらい」 あなたは、そんな思いを持ったことはないでしょうか。   CRA職について 医薬品開発のなかでも臨床試験/治験は、今ない治療薬を作るために実際に人（患者さん） に投与し、有効性や安全性を確かめる仕事です。多くの患者さんはもちろん、特に治療法が （ほとんど）ない希少疾患を抱えている患者さんに希望を提供する仕事なります。 その臨床試験/治験のなかで CRA は、開発中の医薬品を、医療機関において実際に人間に 投与/使用していただき、データを収集することで当該治験薬が本当に有効かつ安全かを実証し、世に送り出す仕事となります。       以前は、製薬メーカーにおける狭き門の職種でしたが、最近は CRO （医薬品開発受託会社）という臨床開発を専門に請け負う会社があり、多くの未経験者に CRA として活躍の場を開いています。 実際、 ・業務範囲に制限の多い MR の方 ・夜勤なし・土日休みを希望するコメディカルの方 等々 が多く転身されています。   本セミナーでは、CRA の役割や将来性、募集企業、転職活動の進め方等をご説明いたします。   募集企業例、勤務地 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社、イーピーエス株式会社、シミック株式会社、株式会社メディサイエンスプラニング、株式会社マイクロン等多数あり   ＊勤務地：東京、名古屋、大阪、福岡となります（企業毎に異なります）    セミナーagenda 本セミナーでは、CRA の業務内容の詳細や将来性、MR やコメディカルの方々の知識・経験がどう活かせるか、募集企業、内定を取るポイント、転職活動の進め方などを説明致します。   １．医薬品開発の全体像と臨床開発（治験） ２．臨床開発のなかでの CRA の役割、業務内容 ３．臨床研究と CRA ４．未経験 CRA 応募に求められる要件 ５．未経験 CRA 募集企業、求人例 ６．内定獲得のコツ ７．CRA 以外の医療/医薬関連の求人例 ＊一部変更になる場合があります   対象者要件 以下のいずれかに合致する経歴をお持ちの方。   １．看護師、薬剤師、臨床検査技師、理学療法士、放射線技師 有資格者 ＊学歴不問 ２．治験関連経験者 ＊学歴不問、文系可 　＊CRC、QC、SSU、データマネジメント等経験者 ３．医療機関向け営業経験者 ＊大卒以上、文系可 　＊MR（ジェネリックのみも可）、MS、医療機器営業/学術営業、診断薬営業/学術営業 ４．その他製薬関連職種経験者 ＊大卒以上、文系可 　基礎/非臨床研究、PMS、PV、学術 等 ５．アカデミア研究者（ポスドク等） 　生理学や病態、医薬品（候補物質）に関連する研究をされてきた方 ６．その他医療業界関連営業 ＊大卒以上、文系可 　医療機関や製薬会社/研究機関向け営業経験   ＊第二新卒の方でも受講可 ＊求人への応募意思は問いません。情報取集程度でもお気軽にご参加ください   開催方法 Zoom にて開催 ＊顔出し無し、質問もチャットで構いません。お気軽にご参加ください ＊スライドを投影するため、可能であれば PC での聴講をお願いします   講師氏名、略歴 inspire株式会社　代表取締役　吉原　貴 ・製薬メーカーを中心としたメディカル業界 ・経営企画（戦略、マーケ、人事企画等)/コンサル領域に専門性を持つエージェント/コンサルタント。 メディカル専門の人材紹介会社/フリーランスでのコンサルタント等を経て、メディカル専門の人材紹介会社 inspire（株）を立ち上げる。 CRO（医薬品開発受託機関)での勤務経験等から、製薬業界、特に CRA を中心とした臨床開発関連の職種に精通     inspire株式会社　事業推進部　峰尾　竜徳 大学院卒業後、内資大手 CRO に入社し、臨床開発部に配属。臨床開発モニターとして、 中枢神経領域のプロジェクトに立ち上げ～終了まで携わる。 その後、大手人材情報サービス会社に転職し、研修医向けweb サービスの運営（コンテンツ企画/集客等）を経験する。 メディカル人材向けキャリア支援サイト Medical Career Platform（MCP）の運営実務責任者を担いつつ、人材紹介コンサルタントも担当する。