臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発(治験)に関与する様々なリーダー(スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど)の違いを整理して説明します。
| 業務内容 |
・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員(試用期間:3ヶ月) |
| 応募資格 |
【MUST】 製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。 ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須 【WANT】 英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き) |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 750万 〜 850万円 |
| 給与詳細 |
年俸制 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 年俸750~850万円 ※平均残業20時間 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※管理監督者により残業支給はなし |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
若手も多く、課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できるポジションです。 |
プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。
募集中
NEWEngage in clinical trial management on a day to day level; Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy; Compile and maintain project-specific status reports; Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates; Create and maintain project timelines; and Coordinate project meetings and produce quality minutes.
募集中
NEW臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。 《職務詳細》 ・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。 ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。 ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。 ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。 ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。 ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。 ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。 ※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●豊富な取引実績当社は、90%以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。 派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●大手CROとの差別化当社は、企業治験に加え、医師主導治験やアカデミア研究支援にも積極的に取り組んでおり、各医療機関との連携を通じて多様な臨床研究プロジェクトを推進しています。大手CROのように業務が細分化された環境とは異なり、プロジェクト推進に加えて新しい取り組みや業務プロセスの構築など、幅広い領域に主体的に関わることができます。成長フェーズの組織の中で、新しいチャレンジを楽しみながら組織づくりにも貢献いただける環境です。
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NEWプロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ●海外・国内の受託臨床試験の推進 ●CRAのマネジメント、指導 ●社内外のパートナーとの関係構築
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