求人情報一覧

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます： ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するLM数：2名

CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます： ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するCRA数：最大12名

治験管理業務サポート。 大手外資系製薬メーカーから依頼されている試験において、主に、以下の業務を行うことにより、CRAの治験管理業務を支援いただきます。 ・CTMS（治験管理システム）上の医師及び施設に関する基本情報、各施設のICFやAction plan dateのトラッキングの入力／更新 ・施設選定から施設Closeまでの適切な試験関連文書のレビュー及びシステム上でのトラッキング ・依頼者SOPに従った必須文書の電子書庫へのアップロード及びアップロード前のQuality check ・治験届情報のとりまとめ及び依頼者への情報提出 ・費用の依頼者承認や請求関連資料の依頼者への提出 ・資料の印刷依頼や発送準備の手配 ・監査や規制当局による書面、実地調査への対応サポート 【配属先情報】 臨床開発部（当社内）における内勤業務

再生医療等製品開発に関する以下の業務 ・　開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・　出口戦略立案 ・　RS相談、治験相談支援 ・　再生医療等製品開発体制構築支援 ・　再生医療等製品臨床開発

システム開発・標準化に向けた要件定義及び関連業務の実施（各種開発業務を含む） 　・現状システム分析 　・要件定義、概要設計 　・詳細設計及びシステム開発 　・運用手順検討

以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） 　※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可 ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ※パソコンを使用しての事務作業がございます。 ■オフィス内の事務業務 ・社員の交通経費確認 ・請求書フォームの入力 ・物品管理

以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 ■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応 ■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助 ・院内の各種検査室へのご案内 ・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備） 　※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可 ■被験者（患者様）来院後の後処理 ・カルテ情報の確認 ・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応） ・保管資料の整理 ・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡 ※パソコンを使用しての事務作業がございます。 ■オフィス内の事務業務 ・社員の交通経費確認 ・請求書フォームの入力 ・物品管理

以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ 　・治験実施施設の医師への案件打診 　・契約書作成、締結 　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ 　・治験実施施設の医師への案件打診 　・契約書作成、締結 　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜

新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜

新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター（CRC）】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　 などを担当頂きます。 〜業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください〜