エージェント取り扱い求人

【経験者】臨床事業_Clinical Operation(モニター)

募集中
  • 勤務地
    東京都 愛知県 大阪府 福岡県
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。

①多くの経験を積むことができる

・プロジェクト数18%増(2021年~2019年:2015年~2018年対比)
・ICCC(治験国内管理人)試験数、直近5年で15試験(2017年~2021年)

②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる

・月間平均残業時間 19時間31分(2021/10~2022/9)
・年間休日数 121日(2022年)
・月間の在宅勤務日数 10.8日/月(2021/10~2022/9)
・男性の育児休暇取得率 53.8%(2022年度)
・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる

③その他の魅力

・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり
・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
・英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

<キャリアパス例>
 CRA(3年)⇒CRA内でのOncology領域を担当
 CRA(5年)⇒CRAのCL/クリニカルリーダー(5年)⇒PM/プロジェクトマネジメント(社内での異動)
 CRA(5年)⇒PV/安全性情報管理(社内の異動)

雇用形態 正社員
応募資格 ・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
英語力 問わない
年収 430万 〜 800万円
給与詳細 年収 430万円 - 800万円

※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
備考 【1】専門性強化チーム
コア領域(がんや再生医療など)の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。

【2】Decentralized Clinical Trial(DCT)
Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法)の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。

【3】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。

【4】電子お薬手帳『harmo®』の利用
当社グループ会社(harmo株式会社)のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
大阪モニター(未経験の方)

臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。

  • 400万〜525万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【在宅・出社選択可能】CRA(臨床研究モニター)

■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。

  • 500万〜700万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
臨床開発(CRA)職★東京

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数:原則 1 ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

  • 330万〜400万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
未経験CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応

  • 450万〜550万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

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