エージェント取り扱い求人

★経験者モニター(CRA)大阪/グローバルスタディアサイン確約

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
雇用形態 正社員
応募資格 モニタリング実務経験1年以上(必須)
グローバルスタディの担当経験がある方歓迎
質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
英語力 問わない
年収 406万 〜 830万円
給与詳細 月額 245,000円~
※時間外手当は別途支給
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当

想定年収406万円~830万円
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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名古屋 臨床研究メディカルライティング

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)

  • 450万〜850万
  • 愛知県
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京 PMSデータマネジメント(経験者の方)

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解 析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

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  • 450万〜850万
  • 愛知県
  • CRO

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東京 臨床研究データマネジメント(未経験)

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【データマネジメントとは】 臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

  • 400万〜500万
  • 東京都
  • CRO

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  • 万〜万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

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CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

  • 450万〜900万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

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  • 406万〜830万
  • 東京都
  • CRO

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臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 ①多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18%増(2021年~2019年:2015年~2018年対比) ・ICCC(治験国内管理人)試験数、直近5年で15試験(2017年~2021年) ②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分(2021/10~2022/9) ・年間休日数 121日(2022年) ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月(2021/10~2022/9) ・男性の育児休暇取得率 53.8%(2022年度) ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる ③その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ・英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 <キャリアパス例>  CRA(3年)⇒CRA内でのOncology領域を担当  CRA(5年)⇒CRAのCL/クリニカルリーダー(5年)⇒PM/プロジェクトマネジメント(社内での異動)  CRA(5年)⇒PV/安全性情報管理(社内の異動)

  • 430万〜800万
  • 大阪府,愛知県,東京都,福岡県
  • CRO

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