株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(1/2)～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）は、CRAを中心に臨床開発やPV関連の人材の派遣をメイン事業としたCROとなります。一時期に比し、派遣に注力するCROが減っていくなかで着実に事業を拡大している点は、市場から評価されている証かと思います。
募集要項
| 業務内容 |
■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
■応募条件（必須） ・製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 ・立ち上げ～終了の一通りの経験を有している ■応募条件（あると望ましい） ・数年以内にPLをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 500万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
年額（基本給）：4,006,400円～ 固定残業手当/月：82,800円～（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 416,666円～ ※経験、スキルにより決定いたします。 ＜給与補足＞ 賞与（年2回） ※個人業績に応じて変動 ＜昇給有無＞ 有 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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CRA（臨床開発モニター）
【職務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業（SDV） ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …など
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医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
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