「派遣型CRA」について知る １ ～ 派遣型（外部就労型）CRAから、製薬会社を目指すというキャリア ～
CRAの働き方としての「派遣型＝外部就労型」。実は多くのメリットがあるのにあまり知られていません。その業務内容やメリットを説明します。
募集要項
| 業務内容 |
■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
■応募条件（必須） ・製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 ・立ち上げ～終了の一通りの経験を有している ■応募条件（あると望ましい） ・数年以内にPLをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 500万 〜 700万円 |
| 給与詳細 | 年収：500万円～700万円程度（経験、スキルにより考慮） |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
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モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。
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