エージェント取り扱い求人

未経験CRA (臨床開発モニター)

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府 福岡県
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 <担当業務>
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間
内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応
雇用形態 正社員
応募資格 【未経験者枠 必須条件】
・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
(MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

■導入研修と現場配属へのながれ
1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで徹底してます。 CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。起こることがあります。

導入研修後には、OJTとして社員先輩との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行って一人前になるまで手際よく指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

※英語力に不安がある方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

【こんな方を歓迎します】
・臨床開発に携わりたい方
・医療関係で言われてこられた方
・将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

【こんな方は大いに活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に関わってみたい方・英語スキルを高めたい方、英語力を相談したい方

<責任>
契約業務範囲および適正な臨床慣行に従って、施設の選択、開始、モニタリング、終了訪問を実施

<経験豊富なCRAの要件>
少なくとも 1 年以上の医学的背景のある経験。
(MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMAなど)
英語力 問わない
年収 450万 〜 550万円
給与詳細 年収:450万~550万
勤務地 東京都 大阪府 福岡県
備考

企業情報

匿名

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RWE Line Manager

<部門紹介・アピールポイント> Real-Worldのデータに基づく臨床研究はこの数年間増えてきており、治験だけでは分からなかった治療や医薬品の実効性・安全性や費用対効果などが顕在化され、より良い医療の創出や標準化につながる可能性を持っています。 特に昨今のデジタル技術の進化により、様々なデータベースが統合され、リアルワールドエビデンスとしての評価が可能になってきています。 今後の医薬品開発において「リアルワールドデータ×デジタル技術」が新たなトレンドになることを想定し、RWESメンバーは次のような取り組みにチャレンジしています。 ・弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ・社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニング ・新規事業開発の社内コンテストを開催、新規事業の立ち上げ ・製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 など 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 <業務詳細> RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。 【管理、育成業務】  ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)  ・ パフォーマンス評価 【リソースアロケーション】  ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション 【品質の維持関連業務】  ・定期的な成果物のレビュー及び評価  ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応

  • 700万〜1200万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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【UPDATE】★東京モニター(経験者の方)

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

  • 406万〜830万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
名古屋モニター(経験者の方)

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

  • 406万〜830万
  • 愛知県
  • CRO

募集中

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当社受託部門/フルリモートCRA(地方在住可)

モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

  • 450万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

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