イーピーエス株式会社 採用ご担当者様インタビュー
～効率性重視の風潮のなかで、オンコロジー、希少疾患等の試験でのCRA（臨床開発モニター）として高い専門性を得られる環境を提供～
募集要項
| 業務内容 |
＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【未経験者枠 必須条件】 ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等） ■導入研修と現場配属へのながれ 1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで徹底してます。 CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。起こることがあります。 導入研修後には、OJTとして社員先輩との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行って一人前になるまで手際よく指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。 ※英語力に不安がある方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【こんな方を歓迎します】 ・臨床開発に携わりたい方 ・医療関係で言われてこられた方 ・将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方 【こんな方は大いに活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に関わってみたい方・英語スキルを高めたい方、英語力を相談したい方 <責任> 契約業務範囲および適正な臨床慣行に従って、施設の選択、開始、モニタリング、終了訪問を実施 <経験豊富なCRAの要件> 少なくとも 1 年以上の医学的背景のある経験。 （MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMAなど） |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 450万 〜 550万円 |
| 給与詳細 |
基本給年額: 4,590,000 円 ＋残業代完全別途 ＋インセンティブボーナス（※1)： 367,200 円 ＊基本給の見直しは、原則として年に１回行う （※1）インセンティブボーナスは、グローバル目標達成度および各ビジネスユニットの貢献度に応じてビジネスユニットの原資が確定し、それに基づいて個々人の支給額は業績評価とライン調整により決定する。毎年9 月末までの入社者が当年度インセンティブの対象となり翌年3 月に支払う。インセンティブターゲット金額は入社日で按分される。尚、インセンティブプログラムは毎年見直しを行う |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。
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医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！
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