エージェント取り扱い求人

未経験CRA (臨床開発モニター)

募集中

応募

勤務地

東京都大阪府福岡県
職種

モニター（臨床開発）
業種

CRO

募集要項

業務内容	＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応
雇用形態	正社員
応募資格	【未経験者枠　必須条件】・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方（MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等） ■導入研修と現場配属へのながれ 1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで徹底してます。 CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。起こることがあります。導入研修後には、OJTとして社員先輩との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行って一人前になるまで手際よく指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。 ※英語力に不安がある方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【こんな方を歓迎します】・臨床開発に携わりたい方・医療関係で言われてこられた方・将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方【こんな方は大いに活躍できます】・グローバルスタディや大規模案件に関わってみたい方・英語スキルを高めたい方、英語力を相談したい方 <責任> 契約業務範囲および適正な臨床慣行に従って、施設の選択、開始、モニタリング、終了訪問を実施 <経験豊富なCRAの要件> 少なくとも 1 年以上の医学的背景のある経験。（MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMAなど）
英語力	問わない
年収	450万〜 550万円
給与詳細	基本給年額: 4,590,000 円＋残業代完全別途＋インセンティブボーナス（※1)： 367,200 円＊基本給の見直しは、原則として年に１回行う（※1）インセンティブボーナスは、グローバル目標達成度および各ビジネスユニットの貢献度に応じてビジネスユニットの原資が確定し、それに基づいて個々人の支給額は業績評価とライン調整により決定する。毎年9 月末までの入社者が当年度インセンティブの対象となり翌年3 月に支払う。インセンティブターゲット金額は入社日で按分される。尚、インセンティブプログラムは毎年見直しを行う
勤務地	東京都大阪府福岡県
備考

企業情報

匿名

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【在宅・出社選択可能】CRA（臨床研究モニター）

■ミッション受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務モニタリング業務全般・施設要件調査，試験担当医師要件調査・施設契約手続き・ IRB申請資料作成補助・スタートアップミーティング・クエリ対応・ SDV ・症例登録促進・ SAE対応等です。

500万〜700万
大阪府,東京都
CRO

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CRA (臨床開発モニター)

＜担当業務＞製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

450万〜900万
大阪府,東京都,福岡県
CRO

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臨床開発（CRA）職★大阪

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。【具体的には】・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定・実施医療機関との契約手続き・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認・症例の管理・症例報告書の回収・点検　等【業務体制】・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）【キャリアパス】重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。【やりがい】目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングＣＲＡです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

330万〜400万
大阪府
CRO

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再生医療開発担当

再生医療等製品開発に関する以下の業務・　開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・　出口戦略立案・　RS相談、治験相談支援・　再生医療等製品開発体制構築支援・　再生医療等製品臨床開発

500万〜1000万
大阪府,東京都
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