CROと製薬会社で、CRAは何が違うのか？ 製薬会社のCRAで内定を得るには？
CROから製薬会社への転職に成功された方へのインタビューです。CROと製薬会社でのCRA業務、臨床開発業務の違い、製薬会社の選考を通過するポイントなどを伺いました。
募集要項
| 業務内容 |
■業務内容 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員（60歳定年） |
| 応募資格 |
■募集要項 スキル要件：企業治験において、自立してCRA業務を実施できる方。企業治験実施経験必須(BE試験除く) （以下、歓迎するスキル） ・医師主導治験・臨床研究の業務経験者 ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 ■こんな人と働きたい！人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ■仕事のやりがい・魅力 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。 また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 416万 〜 800万円 |
| 給与詳細 |
年収 4,160,000 円 - 8,000,000 円 月給 260,000 円 - 500,000 円 *残業代別途支給 ＜一般社員の場合＞ 賞与年２回 業績貢献度評価により3～5ヶ月分（昨年実績：4ヶ月／標準評価の場合） 昇給年１回 ※マネージャークラスは役割に応じた給与のため上記と異なります。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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CRA（企業治験）
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 GCP、SOP、試験毎のプロトコール（治験実施計画書）などに基づき、製薬会社等から受託した臨床試験プロジェクトにおけるモニタリング業務全般を行っています。 具体的には、 ・治験をお願いしたい医療機関の調査 ・医療機関との契約手続き ・担当する医療機関での治験実施に関し、法令（GCP）やプロトコール（治験実施計画書）などに則って適切に実施されているかのモニタリグ ・医療機関での治験終了における終了手続き などを行っていただきます。 ＊ご経験に応じ、リーダーのサポートなどの業務も担っていただきます
- 400万〜1000万
- 東京都
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当社受託部門／CRA
モニタリング業務 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。
- 400万〜750万
- 大阪府,東京都
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大阪モニター（経験者の方）
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
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医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。
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