CROと製薬会社で、CRAは何が違うのか? 製薬会社のCRAで内定を得るには?
CROから製薬会社への転職に成功された方へのインタビューです。CROと製薬会社でのCRA業務、臨床開発業務の違い、製薬会社の選考を通過するポイントなどを伺いました。
業務内容 |
■業務内容 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般 |
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雇用形態 | 正社員(60歳定年) |
応募資格 |
■募集要項 スキル要件:企業治験において、自立してCRA業務を実施できる方。企業治験実施経験必須(BE試験除く) (以下、歓迎するスキル) ・医師主導治験・臨床研究の業務経験者 ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方 ■こんな人と働きたい!人物像 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・発想が柔軟な方 ・医療や薬に興味がある方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方 ■仕事のやりがい・魅力 これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。 また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。 |
英語力 | 問わない |
年収 | 416万 〜 800万円 |
給与詳細 |
年収 4,160,000 円 - 8,000,000 円 月給 260,000 円 - 500,000 円 *残業代別途支給 <一般社員の場合> 賞与年2回 業績貢献度評価により3~5ヶ月分(昨年実績:4ヶ月/標準評価の場合) 昇給年1回 ※マネージャークラスは役割に応じた給与のため上記と異なります。 |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。
募集中
臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。
募集中
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
募集中
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください!
募集中
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株式会社アスパークメディカル(以下、アスパーク)は、CRAを中心に臨床開発やPV関連の人材の派遣をメイン事業としたCROとなります。一時期に比し、派遣に注力するCROが減っていくなかで着実に事業を拡大している点は、市場から評価されている証かと思います。
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CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツを説明します。
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株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(2/2) ~「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供~
前回、株式会社アスパークメディカル(以下、アスパーク)の、派遣事業と受託事業のそれぞれの状況を詳しくお伺いしました。その内容を踏まえ、今回は特に、派遣事業と受託事業の両方に力を入れているアスパークでこそ実現できる、CRAのキャリアの様々な可能性、特に様々なライフイベントを抱える女性にとってのキャリア設計の柔軟性について話を伺いました。