エージェント取り扱い求人

RWE CRA/RWES

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府 福岡県
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 <仕事内容>
臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。
<業務詳細>
・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
・経験の浅いCRAの指導、育成
・タスクチームへの参画 他

<部門紹介・アピールポイント>
弊社リアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。

CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。

①データ活用したコンサルティング:IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務
②専門家トレーニングの受講:社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会
③事業開発への参画:イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会
④Beyond CRO業務への参画:製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会

一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。
雇用形態 正社員
応募資格 <必須>
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・伝達力(文書作成、口頭での説明)
<あれば尚可>
・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)

英語力 ビジネスレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 月額基本給:225,000円~318,000円
時間外・休日勤務割増賃金支給
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します
想定年収:450万円~700万円
勤務地 東京都 大阪府 福岡県
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
【在宅・出社選択可能】CRA(臨床研究モニター)

■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。

  • 500万〜700万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
未経験CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応

  • 450万〜550万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
CTA(Clinical Trial Associate)

治験管理業務サポート。 大手外資系製薬メーカーから依頼されている試験において、主に、以下の業務を行うことにより、CRAの治験管理業務を支援いただきます。 ・CTMS(治験管理システム)上の医師及び施設に関する基本情報、各施設のICFやAction plan dateのトラッキングの入力/更新 ・施設選定から施設Closeまでの適切な試験関連文書のレビュー及びシステム上でのトラッキング ・依頼者SOPに従った必須文書の電子書庫へのアップロード及びアップロード前のQuality check ・治験届情報のとりまとめ及び依頼者への情報提出 ・費用の依頼者承認や請求関連資料の依頼者への提出 ・資料の印刷依頼や発送準備の手配 ・監査や規制当局による書面、実地調査への対応サポート 【配属先情報】 臨床開発部(当社内)における内勤業務

  • 350万〜500万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

  • 450万〜900万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

募集中

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