エージェント取り扱い求人

RWE CRA/RWES

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府 福岡県
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 <仕事内容>
臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。
<業務詳細>
・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
・経験の浅いCRAの指導、育成
・タスクチームへの参画 他

<部門紹介・アピールポイント>
弊社リアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。

CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。

①データ活用したコンサルティング:IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務
②専門家トレーニングの受講:社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会
③事業開発への参画:イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会
④Beyond CRO業務への参画:製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会

一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。
雇用形態 正社員
応募資格 <必須>
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・伝達力(文書作成、口頭での説明)
<あれば尚可>
・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)

英語力 ビジネスレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 年収:450万~700万
勤務地 東京都 大阪府 福岡県
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
RWE Line Manager

<部門紹介・アピールポイント> Real-Worldのデータに基づく臨床研究はこの数年間増えてきており、治験だけでは分からなかった治療や医薬品の実効性・安全性や費用対効果などが顕在化され、より良い医療の創出や標準化につながる可能性を持っています。 特に昨今のデジタル技術の進化により、様々なデータベースが統合され、リアルワールドエビデンスとしての評価が可能になってきています。 今後の医薬品開発において「リアルワールドデータ×デジタル技術」が新たなトレンドになることを想定し、RWESメンバーは次のような取り組みにチャレンジしています。 ・弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ・社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニング ・新規事業開発の社内コンテストを開催、新規事業の立ち上げ ・製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 など 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 <業務詳細> RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。 【管理、育成業務】  ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)  ・ パフォーマンス評価 【リソースアロケーション】  ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション 【品質の維持関連業務】  ・定期的な成果物のレビュー及び評価  ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応

  • 700万〜1200万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【経験者】臨床事業_Clinical Operation(モニター)

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★弊社には約1100名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 ①多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18%増(2021年~2019年:2015年~2018年対比) ・ICCC(治験国内管理人)試験数、直近5年で15試験(2017年~2021年) ②ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分(2021/10~2022/9) ・年間休日数 121日(2022年) ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月(2021/10~2022/9) ・男性の育児休暇取得率 53.8%(2022年度) ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる ③その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ・英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 <キャリアパス例>  CRA(3年)⇒CRA内でのOncology領域を担当  CRA(5年)⇒CRAのCL/クリニカルリーダー(5年)⇒PM/プロジェクトマネジメント(社内での異動)  CRA(5年)⇒PV/安全性情報管理(社内の異動)

  • 430万〜800万
  • 大阪府,愛知県,東京都,福岡県
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
遺伝子治療の臨床開発CRA

1.患者対象のモニタリング業務全般 ・医療機関選定 ・依頼契約手続き ・モニタリング、SDV ・終了手続き 2.その他 ・試験開始の準備:モニタリンプランの策定、各種手順書・チェックリスト作成等 ・DM、統計担当との調整 ・その他、臨床開発マネジャーのサポート

  • 450万〜1000万
  • 東京都
  • 再生医療・バイオベンチャー

募集中

エージェント取り扱い求人
名古屋モニター(経験者の方)

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

  • 406万〜830万
  • 愛知県
  • CRO

募集中

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