「派遣型CRA」について知る １ ～ 派遣型（外部就労型）CRAから、製薬会社を目指すというキャリア ～
CRAの働き方としての「派遣型＝外部就労型」。実は多くのメリットがあるのにあまり知られていません。その業務内容やメリットを説明します。
募集要項
| 業務内容 |
＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【経験者枠 必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ＜経験があれば尚可＞ ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができる ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手の指導・育成） ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 経験入社者向け個別研修（Individual）・・・入社後に規定のテスト（Pre-evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなどキャリア形成について幅広い選択が可能です。 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディのご経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方 <責任> 契約業務範囲および適正な臨床慣行に従って、施設の選択、開始、モニタリング、終了訪問を実施 <東京/大阪/福岡＞ ＜CRA経験者の要件＞ ・GCPの知識がある ・サインオフ完了 ・個別に現場訪問できる方 ・日本語が流暢な方 ＜優遇＞ ・CRAとして1年以上の経験 ・グローバルプロジェクト経験 ・大学病院または大学病院での業務経験がん専門病院 ・新人臨床スタッフのメンターを務める |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 450万 〜 900万円 |
| 給与詳細 |
月額基本給:187,000円～409,000円 時間外・休日勤務割増賃金支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 想定年収：450万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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【職務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業（SDV） ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …など
- 450万〜900万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
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当社受託部門／CRA
モニタリング業務 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。
- 400万〜750万
- 大阪府,東京都
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
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医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
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