株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(2/2) ～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
前回、株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）の、派遣事業と受託事業のそれぞれの状況を詳しくお伺いしました。その内容を踏まえ、今回は特に、派遣事業と受託事業の両方に力を入れているアスパークでこそ実現できる、CRAのキャリアの様々な可能性、特に様々なライフイベントを抱える女性にとってのキャリア設計の柔軟性について話を伺いました。
募集要項
| 業務内容 |
治験管理業務サポート。 大手外資系製薬メーカーから依頼されている試験において、主に、以下の業務を行うことにより、CRAの治験管理業務を支援いただきます。 ・CTMS（治験管理システム）上の医師及び施設に関する基本情報、各施設のICFやAction plan dateのトラッキングの入力／更新 ・施設選定から施設Closeまでの適切な試験関連文書のレビュー及びシステム上でのトラッキング ・依頼者SOPに従った必須文書の電子書庫へのアップロード及びアップロード前のQuality check ・治験届情報のとりまとめ及び依頼者への情報提出 ・費用の依頼者承認や請求関連資料の依頼者への提出 ・資料の印刷依頼や発送準備の手配 ・監査や規制当局による書面、実地調査への対応サポート 【配属先情報】 臨床開発部（当社内）における内勤業務 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
・ビジネスレベルの英語力 下記、いずれかのご経験を有する方 ・新GCP下でのCRA経験 ・CTA経験 ・臨床開発におけるQC経験 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 350万 〜 500万円 |
| 給与詳細 |
年収 3,500,000 円 - 5,000,000 円 想定年収：350～500万円 ＊経験・能力・前給等を充分に考慮の上、当社規定により決定いたします。 昇給：年1回（5月） 賞与：年2回（7月、12月） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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【UPDATE】★経験者モニター（CRA）東京／Global Studyアサイン確約
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！
- 406万〜830万
- 東京都
- CRO
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臨床開発モニター
■業務内容 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般
- 416万〜800万
- 東京都
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大阪モニター（未経験の方）
臨床試験（治験）が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。
- 400万〜525万
- 大阪府
- CRO
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未経験CRA (臨床開発モニター)
＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応
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