CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツ
CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツを説明します。
エージェント取り扱い求人
Clinical Research Specialist (CRMS @ Tokyo) ＊医療機器臨床開発モニター
募集中
-
勤務地東京都 大阪府
-
職種モニター（臨床開発）
-
業種医療機器メーカー
募集要項
| 業務内容 |
＜部門について＞ モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。 ＜業務内容＞ 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ・担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務) ・下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成 ・その他、組織やプロジェクトに必要な業務 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜Must Haves＞ Job Experience ・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験 ・大学病院等の基幹病院の担当経験 Skill / Knowledge ・GCPに関する深い知識 ・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル ・高いコンプライアンス意識と品質意識 Competency ・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル ・自発的に考え能動的に行動できる能力 ・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力 ・積極的に学び続ける姿勢 Education ・学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい） ＜Nice to Haves＞ Job Experience ・循環器や心臓血管領域の担当経験 ・担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む) ・役割を持ったPMDA対面助言の経験 ・役割を持った薬事申請におけるPMDA対応経験 Skill / Knowledge ・ISO 14155の知識 ＜Working Style＞ ・勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数：1回/月) ・出張: 宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応が可能であること ・会議: グローバル会議への早朝あるいは夜間参加が可能であること ・緊急対応: 重篤有害事象発生等への迅速な対応が可能であること |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 500万 〜 800万円 |
| 給与詳細 |
500万～800万 勤務時間外手当 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
関連する求人
NEW
エージェント取り扱い求人
CRA（臨床開発モニター）
【職務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業（SDV） ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …など
- 450万〜900万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
東京 経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。
- 445万〜700万
- 東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
臨床開発モニター
■業務内容 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般
- 416万〜800万
- 東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
臨床開発スタッフ
・CROマネジメント ・当局及び医療機関への対応 ・臨床開発業務全般
- 400万〜600万
- 神奈川県
- 再生医療・バイオベンチャー
募集中
関連するコラム
全員閲覧可能
全員閲覧可能
未経験の仕事、CRAへの挑戦 内定者インタビュー
inspire株式会社がサポートさせていただいて、臨床検査技師から内資大手CROのCRAへご転職をされたFさんに、転職時に行った準備や入社後の実情を伺いました。
全員閲覧可能
CROと製薬会社で、CRAは何が違うのか？ 製薬会社のCRAで内定を得るには？
CROから製薬会社への転職に成功された方へのインタビューです。CROと製薬会社でのCRA業務、臨床開発業務の違い、製薬会社の選考を通過するポイントなどを伺いました。
全員閲覧可能
株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(1/2)～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）は、CRAを中心に臨床開発やPV関連の人材の派遣をメイン事業としたCROとなります。一時期に比し、派遣に注力するCROが減っていくなかで着実に事業を拡大している点は、市場から評価されている証かと思います。
全員閲覧可能
株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(2/2) ～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
前回、株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）の、派遣事業と受託事業のそれぞれの状況を詳しくお伺いしました。その内容を踏まえ、今回は特に、派遣事業と受託事業の両方に力を入れているアスパークでこそ実現できる、CRAのキャリアの様々な可能性、特に様々なライフイベントを抱える女性にとってのキャリア設計の柔軟性について話を伺いました。
全員閲覧可能
イーピーエス株式会社 採用ご担当者様インタビュー
～効率性重視の風潮のなかで、オンコロジー、希少疾患等の試験でのCRA（臨床開発モニター）として高い専門性を得られる環境を提供～