武田薬品工業株式会社、アステラス製薬株式会社、第一三共株式会社、ファイザー株式会社等
医薬品は一般消費者が直接、薬局やドラッグストアで購入できる「一般用医薬品」と医師の処方箋が必要な「医療用医薬品」に分けることができます。医療用医薬品の中で新規の薬効成分をもつ医薬品を新薬（先発医薬品）といいます。新薬の研究開発から製造販売まで行っている会社を先発医薬品メーカーといいます。そして、先発医薬品メーカーの使命は治療方法がない、あるいは十分な治療方法がない疾患に対し新薬を創出することです。
そのために、薬に関し、研究開発、製造、販売、販売後の安全管理などを行っています。
◆研究開発
基礎研究･･･医薬品開発は植物や微生物由来の物質からの抽出や合成、最近はバイオテクノロジーや遺伝子などのさまざまな技術を活用して、新規の有効成分（物質）＝医薬品候補物質を作り出すことを言います。
なお、疾患が発現する機構を解明することで、どのように作用する薬を作ればよいかという研究もしています。
非臨床研究･･･医薬品候補物質を対象に、培養細胞や動物でその物質の有効性や安全性をGLPに則って試験します。試験には薬物動態試験（吸収・分布・代謝・排泄）、薬効・薬理試験、安全性試験（毒性試験）というのがあります。
臨床試験（治験）･･･非臨床試験で有効性や安全性を確認後、実際にヒトに効果があるかどうかを調べる臨床試験（治験）を行います。
◆製造
規制当局からの製造・販売承認を得て初めて販売用の医薬品の製造が可能となります。
医薬品は人の体内に入り生命に関係する製品であるため、徹底した設備・品質の管理（規格から外れた不良品の排除）が求められます。そのため、GMPというルールを遵守して行うよう定められています。
◆販売
自社の医薬品を適正に使用してもらうために、MR（医薬情報担当者）が医師・薬剤師等の医療関係者に対して、医薬品の有効性・安全性・使い方等の情報を提供します。
◆安全性管理等
臨床試験（治験）で新薬の安全性は確認されていますが、限られた範囲の患者（年齢、性別、合併症、併用薬等）での試験ですので、実際の臨床現場では治験で対象でなかった方にも処方されます。その結果、臨床試験ではわからなかった副作用が発生することは想像に難くありません。そういった副作用などは早期に発見し、医療関係者に報告し、同様の副作用が発生しないよう慎重に投与してもらうなどする必要があります。そのために、製薬会社は法令に基づき、市販後調査やファーマコビジランス活動を行い、市販後も日々、薬の使われ方を確認し、医薬品が安全に使われるよう活動しています。
１．日本市場の魅力の低下とグローバル化
国内医薬品市場は少子高齢化により、医療費が増加傾向しており、歯止めをかけるために規制当局は薬価引き下げを強化しました（2年に1度の薬価改定が2021年より一部製品は毎年改定）。それにより薬剤費の抑制を行っています。そのため、外資製薬会社は日本市場を重視しなくなり、例えば日本での治験・承認申請を行わないといった選択をすることも増える傾向にあります。その傾向は、海外展開に注力する国内大手メーカーも同様で、会社によっては国内のMRをほぼ半減させ、海外での販売に注力しています。
また、創薬の面でも、自社創薬からバイオベンチャーやアカデミアが持っているシーズや技術を取り込むという流れが主流となり、その結果国内大手メーカーはR&Dのヘッドクォーターを、バイオベンチャーやシーズの情報が集まるアメリカに置くようになっています。
以上から、「グローバル化」は製薬業界における重要なキーワードとなっています。
２．難治疾患と新しいモダリティへのシフト
糖尿病や高血圧などのいわゆるプライマリー領域と言われる疾患におけるアンメットメディカルニーズは、現在多数出ている製品でかなり満たされたと言われています。
そこから、多くの製薬会社は、がんや希少疾患など難治性の疾患領域をターゲットにするようポートフォリオを大幅に変化させてきました。
また、難治性の疾患ゆえに技術面でもこれまでにないもの求められ、モダリティの面でも免疫療法、再生医療、遺伝子治療など画期的だが高い技術が必要なものにシフトしつつあります（もちろん、この背景には、バイオ技術や、遺伝子解析をおこなうためのコンピューター科学の大幅な進展など基礎技術の進展も大きく影響しています）。
３．医療ビッグデータとペイシェントジャーニーへのアプローチ
多くの医薬品が世の中に流通し、競争が激化するなかで、従来の「モノづくり」を行うメーカーを超えたビジネスを展開する製薬会社が徐々に出てきています。
競合との差別化のために、薬の投与＝治療段階だけでの貢献ではなく、ペイシェントジャーニー全体に対し、関与・貢献していこうという流れがあります。例えば、早期の疾患（の可能性）の発見のための診断についての研究、アプリを配布しての患者さんの日々の治療行動の管理・促進などです。
また、このような背景には、医療ビッグデータの整備が進み、活用できるようになり、それら医療ビッグデータから、患者さんの受療行動などがよりリアルに把握できるようになったというものが例として挙げられます。
また、服薬している患者さんがアプリを利用してくださることで、さらにデータが集まり、薬の投与段階に限らずペイシェントジャーニー全体のなかでのアンメットメディカルニーズがより詳細に把握され、製薬会社は新たな貢献を検討するというサイクルになっています。
以上のような業界動向から、
に関し、採用意欲は旺盛です。
一方、製薬業界の職種として大きな割合を持つMRに関しては、日本市場では減少傾向です。ピーク時に6.5万人超いたMR数は、2022年には5万人を割っています。上記業界動向からみても、今後この傾向はさらに加速され、MRに関しては今後も定期的なリストラ（人員削減）がおこると思われます。
国内医療用医薬品生産額推移
※厚生労働省「令和３年薬事工業生産動態統計年報の概要」を基に、insprie株式会社で作成
仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 概要 •血液疾患に関する幅広い知識、自社製品関連疾患の病態や基礎・臨床データに関わるハイレベルな知識、および優れたコミュニケーションスキル・コンプライアンススキルを備え、マーケティングのブランドPOAに則り、担当KOLマネジメントを実行することにより、担当エリアにおける自社製品ブランドの価値を高めると共に、製品の適正使用と普及を促進し、患者さんに貢献する。 •円滑なコプロモーション推進を含めた、アライアンスマネジメントを実践する（コプロモーション製品を担当する場合） 役割 (Roles & responsibilities) ■血液疾患領域の幅広い知識、自社製品関連疾患の病態や基礎・臨床データに関わるハイレベルな知識、および優れたコミュニケーションスキル・コンプライアンススキルを備え、マーケティングのブランドPOAに則り、担当KOLマネジメントを実行することにより、担当エリアにおける自社製品ブランドの価値を高めると共に、製品の適正使用と普及を促進し、患者さんに貢献する。 •担当エリアにおける自社製品のポジショニングやブランドメッセージの理解・浸透に関する課題を把握し、MKT及びFLM/MRと円滑に連携しKOLマネジメントを行う •KOLとのコミュニケーションを通して自社製品に対するインサイトを収集し、MKT、フィールドへタイムリーにフィードバックする事で将来的なブランド戦略の立案、営業部施策プランニングに貢献する •MKTとフィールドとのパートナーシップを推進し、最前線にてMKTとSalesとの緊密な協力体制の維持に貢献する •MKTおよびフィールドとコラボレーションし、エリアイベントを企画し、コンプライアンスルールに則って実行する。 •オムニチャネルを駆使し、担当顧客のニーズに合わせた効果的なActionをMKTと連携し実行する •担当KOLから広く他のDrに対して、当社コンプライアンスに則り適正使用情報を発信いただく事で適正使用を推進し、より多くの患者さんへの貢献を図る •当社スピーカーイベントの役割者スライドに関連するコンプライアンス対応の遂行、および継続的なコンプライアンス知識習得 •将来的にKOLになり得る新たなエキスパートを見出し、フィールド及びHQと連携の上で自社ブランドの理解促進を図ると共にフォローする •Hematology関連学会への参加や継続的な自己学習、及びJTTトレーニングを通して継続的に知識のアップデートを行う •その他、RSDの指示のもとで、エリアにおける自社製品のブランドメッセージの理解浸透の促進に貢献する活動を行う
募集中
仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Summary/Scope: •Cell Therapy Commercial Operations Lead is responsible for driving and maintaining entire business process (End to End) for CAR T in Japan. •Work closely with Cell Therapy Lead to bring Japan Cell Therapy business success by developing engagement within team and providing clear business insights. •Supports Cell Therapy Lead to lead effective Japan cross functional team meetings that develop provide a forum for communication, removing obstacles and resolving issues •Ensures cross functional team focus and accountability to achieve Japan Cell Therapy goals in alignment with BMS global Cell Therapy business goals as well as BMS Japan business goals. •Maintain alignment with Global business processes in close communication with Global team. Responsibilities are the following activities, but not limited to: •Develops, implements and continuously improves consistent cross-function, cross-country and cross- project processes including, but not limited to: •Timeline management •Prioritization and set up the KPI to manage the project •Project risk assessment •Consistent project management standards •Standard project planning templates •Project budgeting •Develop reporting materials for management •Maintains and updates E2E (end-to-end) CAR T process maps in different workstreams. •Develops and maintains documents and tools which impact to E2E CAR T process. •Works as communication hub across Cell Therapy cross function team members. •Collaborates with Site Management lead to deliver BMS CAR T product in safely and timely manner with better customer experience. •Work is reviewed upon completion by Head of Cell Therapy Unit to ensure all objectives were met. •Consults with key stakeholders at all levels within organization to identify expectations and business needs so that BMS can improve business capabilities in entire CAR T E2E process. •Determines and develops best methods for resolving conflicting feedback from key stakeholders which is obtained at presentations, trainings and during consultation sessions. •Identifies issues or problems with existing business and operational processes and determines solutions. •Plan and organize program to foster Cell Therapy team engagement with Head of Cell Therapy Unit.
募集中
職務内容 ■月次、年次決算業務 ■財務諸表作成補佐 ■会計監査、税務調査対応 ■事業計画策定、予算編成 ■予実管理 ■棚卸資産・固定資産管理 ■伝票入力、債権債務・入出金管理 将来的なライン管理職候補を求めます。
募集中
仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 Expected Areas of Competence The candidate, based at Tokyo office, will manage alliances of modest complexity and lead alliances that involve periodic reporting to collaborators. The candidate will support senior global alliance leaders in the management of complex alliances in Japan by leading certain operational aspects of the collaboration, while developing his/her strategic alliance skillset and business acumen. Under the guidance of global alliance (GA) leadership, the candidate will interface with internal and partnership stakeholders to ensure executional alignment. The candidate will also contribute to group initiatives to support the business and support Global Alliance leadership in strategic requests that ultimately contribute to team and organizational success. Key activities •With guidance from global alliance leadership and oversight from manager, serve as primary point of contact for collaborators in Japan and ensure executional alignment for alliances of modest complexity. •Lead alliances that typically involve periodic reporting to collaborators, including interaction with internal project team and interaction with finance team for tracking of milestone payments. •Work alongside a senior alliance lead on alliances of higher complexity in Japan while acquiring strategic alliance skills and contributing to operational success. •Assist senior alliance leaders on new deals, amendments, expansions, extensions, and terminations of existing collaborations, further expanding business acumen and gaining experience. •Travel to partner sites in Japan to maintain relationships as needed. •Participate in and contribute to team meetings to share perspectives and learnings. •Collaborate within team to foster diversity and inclusion. •Contribute to group initiatives and potentially lead management of key group initiatives that have impact across the global alliance organization. •Support Global Alliance leadership for strategic requests; collaborate with global alliance team to execute strategic requests. •Participate in mentoring with internal stakeholders. •Attend various external and Alliance Management trainings.
募集中
臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発（治験）に関与する様々なリーダー（スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど）の違いを整理して説明します。
CROと製薬会社で、CRAは何が違うのか？ 製薬会社のCRAで内定を得るには？
CROから製薬会社への転職に成功された方へのインタビューです。CROと製薬会社でのCRA業務、臨床開発業務の違い、製薬会社の選考を通過するポイントなどを伺いました。
臨床試験データと臨床実態との乖離～製薬会社のマーケティング部門の葛藤～
メディカル専門の人材紹介業を営むなかで、日々製薬会社の臨床開発の方やマーケティングの方からお話を伺うなかで、両者の視点や意識の違いがなかなか大きいということを実感します。そこで、マーケティング部門の視点から、臨床試験（データ）がどう見えているかご案内をさせていただきます。
