Operator, Sterile Manufacturing/注射剤製造担当者（契約社員）

【職務内容】 - 医薬品（注射剤）の製造作業（分画、精製、製剤、検査包装の４グループで構成されています） - 上記製造業務に付帯関連する業務（準備・片付け・清掃など） ※業務具体例（配属グループ及び経験スキルに応じます。） - クリーンルーム内外での製造機器の操作 - 使用する器具・部品の洗浄 - 製造環境の清掃、消毒 - 用水設備、空調設備の維持管理 - 製品検査・包装 - 標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務 - 医薬品製造のために必要な教育の受講

職務内容 常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 約5万人の従業員が、約80の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、240年以上の歴史を持つ研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。 募集部門の紹介 70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門（GVBUジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。 現在では新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン製造事業を行っております。COVID-19感染拡大を安全に食い止めるのはワクチンしかありません。是非、我々と共に新しいワクチン開発・製造を成し遂げませんか！ 職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 生産トラブルの対応

職務内容 生物学的製剤の充填作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 当局の査察の対応 生産トラブルの対応

仕事内容 当社では、科学を通じて患者の生活を変革するという一つのビジョンにインスパイアされています。がん、血液疾患、免疫系疾患、心血管疾患、そして業界で最も多様で有望なパイプラインの1つである私たちの情熱的な同僚たちは、それぞれ、意味のある変化をもたらすイノベーションに貢献しています。私たちが開拓したすべての治療に人間味をもたらします。私たちと一緒に変化を起こしましょう。 概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not) 中間製品である錠剤、注射剤等の医薬品を検査・包装するための機械（ブリスター包装機等）のマシンオペレーター業務をしながら、担当工程に従事する作業者を管理したり、同じ機器を取り扱うマシンオペレーターと協働したりする。 また、担当工程でトラブル発生時等の通常業務以外においても、検査･包装ラインスペシャリスト等をサポートする。 役割と責任範囲 (Roles & responsibilities) その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。 主に、下記の役割において、上司となる検査･包装ラインスペシャリストもしくはスーパーバイザーが指示した業務を理解し、上司の指示の基で上司の支援を受けながら、担当する専門的な包装工程の実務責任者として、 GMP/EHSの知識/スキルを発揮し、機械設備だけでなく、メンバーを指示、指導及び管理して業務を遂行する。また、担当する工程で、トラブルや問題が発生した場合、過去の事例や処置手順に基づいて解決策を提供し、上司と共に解決する。 それらの結果の要約を担当の検査・包装ラインスペシャリストに報告する。ラインスペシャリストがその工程に不在の場合、スーパーバイザーに報告してもよい。 専門的な情報である場合においても、メンバーと共有すべき情報であれば、簡潔で分かりやすく情報を整理して、メンバーに伝える。また、上司に報告すべき情報も、簡潔に報告する。 検査作業資格がある場合、上司の指示により、検査作業にも従事することがある。 o機械（ブリスター包装機等）に関する以下の業務 o担当工程の人員管理（班長業務） o担当機械/工程管理及び監視 o機械の日常点検業務、作業環境管理 o工程準備、機械操作・組替・調整業務 o記録書の記録及び確認 o目視検査 o定期・不定期バリデーション業務/定期・不定期資格検定実施業務 o新人トレーニング実施業務 o機械の業者点検のサポート oトラブル発生時の業者への対応（上司のサポート/指導を受けながら） oその他上記に準ずる包装・検査/事務作業 o検査に関する以下の業務 o検査作業