エージェント取り扱い求人
Manager or Specialist, Quality Assurance for Investigational Medicinal Products / 治験薬品質保証 課長代理または担当者
募集中
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勤務地神奈川県
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職種品質管理（臨床開発）
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業種医薬品メーカー（先発医薬品）
募集要項
| 業務内容 |
職務内容 以下の品質保証業務を担当頂きます。 開発プロジェクトのGMP遵守状況の監視 製造方法・試験方法の承認 治験薬出荷（製造記録照査を含む） 治験薬製造における変更管理 治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査 サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結 継続的な品質システムの改善 |
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| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜学歴＞ 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 ＜実務経験＞ 下記業務のいずれかについて2年以上の経験がある方 原薬または製剤に関する品質保証もしくは品質管理業務 原薬または製剤の製造法もしくは試験法開発業務 原薬または製剤の製造もしくは試験業務 ＜専門性：必要な知識＞ 医薬品の製造または試験に関する知識 医薬品製造における最新のGMP要件とガイダンスに関する知識 問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力 複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定・解消する能力 困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力 ＜言語：英語力＞ ビジネスレベル：口頭及びメールで円滑にコミュニケーションできるレベル |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 500万 〜 1300万円 |
| 給与詳細 |
月額（基本給）：310,000円～ ＜昇給有無＞有 ＜残業手当＞有 ＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給：原則年1回 ■賞与：年2回 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |