求人情報一覧

人材紹介業務全般をお願いします（アシスタントとしてのスタートも可）。 具体的には、 １．企業/求人開拓 ２．求職者サーチ、キャリアカウンセリング ３．企業/求人と求職者のマッチング ４．その他、関連付随業務 ＊希望があればコンサルティングや教育研修なども担当可能です ＊営業経験等がない方は、アシスタントからスタートし、コンサルタントを目指すという方も可 募集背景ですが、顧客企業と求人増に対し、応えきれていないための増員です。 ＊右から左に人を流すような仕事はしません。専門性を重視した人材紹介をして頂きます。 ＊メディカル人材向けwebサービスの新規事業もてんかいしており、そちらに関与していただくことも可能です。 ＊働き方（仕事場所、仕事をする時間、服装など）も相当に自由です ＊コンサル出身の上司がサポートしますので、戦略的、論理的なビジネススキルが身に付きます！

●業務内容 お願いする業務は幅広いですが、当初は、 ・代表取締役が中心となって行っている資金調達関連業務 ・採用関連業務、労務まわりの整備・運用 ・研究開発の事務的サポート を中心に担っていただき、徐々に役割を広げていっていただきます。 １．経営管理全般 代表取締役の指示のもと、総務、経理、人事、法務、広報・IR、コーポレートIT、庶務等、経営管理全般の実務を担っていただきます。 ＊税理士、社労士など外部専門家に頼めることは、頼んでいきます ２．研究開発の事務的サポート 例 ・研究開発部門の予算管理サポート ・各種ベンダーとの事務対応：事務的連絡、ミーティング日程調整、契約や支払い処理など ・文書、データ管理 ・ミーティングなどの議事録作成 等々 ※本ポジションのやりがい、魅力 ・経営全般、特に資金調達や上場準備など、経営の戦略的・本質的な部分に関与できること ・経営管理だけでなく事業（≒研究開発）にも関与でき、主体者としてのビジネス経験を得られること ・VCの担当者など、専門性の高い方々と仕事ができること

■ミッション あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。 ■役職／ロール データサイエンティスト（DS）／アナリティクスマネージャー ■担当業務 複数名のDSが所属するデータ分析グループ内のチームをリードし、ビジネス課題を解決します。 グループ内の各事業部の戦略パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。 ニーズ×データ×分析技術の深い理解から、分析ソリューションプロダクト開発の方向性をリードします。 各事業部に留まらず、グループの組織横断プロジェクトをリードします。 DSの採用、人材育成、成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの発展をリードします。 ■所属 データ分析グループ 約20名のDSが在籍しています。 事業インパクトの最大化を目的として、各DSの成果を定量的に評価し、創出した付加価値をKPIとしています。 クライアントの深い理解とニーズ発掘に取り組み、信頼関係を構築できるようクライアント担当制を敷いています。 各DSが、担当事業での課題発見／実装／評価等の全データ分析プロセスを一気通貫で行います。 ■カルチャー 周囲のグループと協働して、DSが最も付加価値を提供できる企画とロジック開発に特化しています。 事業課題に応じたソリューションを提供し、同時並行で複数のプロジェクトを実施します。 時間への意識を高め、世の中のライブラリを積極的に活用したデリバリー優先の開発を行います。 データサイエンティスト同士の連携を重視し、プロジェクト・分析結果の共有やコードレビュー等を行っています。 勉強会にて、各データサイエンティストが定期的に新たなチャレンジをしています。 ■技術スタック 統計技術：機械学習, 因果推論, 組合せ最適化, 自然言語処理等 言語：Python3.x, SQL, Shell Script DB：BigQuery インフラ：PC (Windows / Mac希望に応じて), オンプレミスサーバー, AWS コード管理：GitLab コミュニケーション：Slack, JIRA, Confluence ■得られるスキルや経験 年間20を超えるプロジェクトに並行して参画することにより得られる豊富な分析経験値 ビジネスとデータと理論を結びつけて事業インパクトを創出すること 事業課題や分析課題に応じた多様な統計手法 急成長する事業の中で、新たなデータソース・データ種別・分析手法への取り組み 周囲と協働することにより、本質的な分析業務に集中できる環境 ＜変更の範囲＞会社の定める業務、就業規則に従い出向となった場合は出向先の定める業務

【職務内容】 日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して… ●市場調査（企画設計-分析報告までの業務全般） ●定性調査、定量調査ともに業務を担当する可能性があります。 ●クライアント企業は、製薬会社、医療機器メーカー等となります。 ◎海外とのやり取りも頻繁にあります。 【具体的な業務内容】 ●クライアントから依頼を受け、調査企画書・見積の作成 ●デスクリサーチの設計・実施 ●ディスカッションガイドの作成、およびペイヤー、医師、患者支援団体等へのインタビュー等の実施・監督 ●収集したデータ・情報の分析、調査結果に基づく明確で実行性のある提案 ●その他、ヘルスチーム上長から指示された業務

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。

治験管理業務サポート。 大手外資系製薬メーカーから依頼されている試験において、主に、以下の業務を行うことにより、CRAの治験管理業務を支援いただきます。 ・CTMS（治験管理システム）上の医師及び施設に関する基本情報、各施設のICFやAction plan dateのトラッキングの入力／更新 ・施設選定から施設Closeまでの適切な試験関連文書のレビュー及びシステム上でのトラッキング ・依頼者SOPに従った必須文書の電子書庫へのアップロード及びアップロード前のQuality check ・治験届情報のとりまとめ及び依頼者への情報提出 ・費用の依頼者承認や請求関連資料の依頼者への提出 ・資料の印刷依頼や発送準備の手配 ・監査や規制当局による書面、実地調査への対応サポート 【配属先情報】 臨床開発部（当社内）における内勤業務

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ●海外・国内の受託臨床試験の推進 ●CRAのマネジメント、指導 ●社内外のパートナーとの関係構築

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

システム開発・標準化に向けた要件定義及び関連業務の実施（各種開発業務を含む） 　・現状システム分析 　・要件定義、概要設計 　・詳細設計及びシステム開発 　・運用手順検討

■主に国外の製薬企業や医療機器メーカーに、自社サービスを提案するソリューション営業 臨床開発におけるクライアントのニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、当社が得意とするプロジェクト（業務受託・派遣・薬事コンサルティング・医薬翻訳・癌領域の研修アウトソース等）の受注に繋げます。契約受注後はクライアントとの窓口として開発部門・業務支援部門と連携しながら信頼関係の構築を担います。 ・新規案件の探索、受託、ネットワークの確立 ・クロージング及び契約後の顧客フォロー、改善提案　 ・受注後、クライアントとサービス提供部門の調整役となり、サービスの実施と顧客満足度をモニタリングし、顧客と良好な関係を保つ

CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するCRA数：最大12名

メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳

治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 　成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するLM数：2名

再生医療等製品開発に関する以下の業務 　・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 　・出口戦略立案 　・RS相談、治験相談支援 　・再生医療等製品開発体制構築支援 　・再生医療等製品臨床開発

臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。