募集要項
業務内容 |
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務(バリデーション含む) ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 |
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雇用形態 | 契約社員 |
応募資格 |
必要なスキル・経験 【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験(社会人経験は不問) ・英語:初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品/関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【スキル】 ・分析業務:無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び/又は局方試験 【求める人物像】 論理的な思考能力とコミュニケーション能力 |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 450万 〜 600万円 |
給与詳細 |
月給制 年収: 450万円 ~600万(スキル経験による) 月給:37.5円~50万円(固定残業代20時間含む) 固定残業代:47,200円~62,900円 ※超過分は別途、通常の残業代として支給 ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 昇給:年1回(正社員は毎年9月に人事評価制度により評価) |
勤務地 | 神奈川県 |
備考 |
企業情報
匿名
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【職務内容】 医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。
- 500万〜1300万
- 大阪府
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
職務内容 SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする 査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する 環境モニタリングトレンド解析をおこない、 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う 環境モニタリングに関するProjectへ参画する。 コンプライアンス違反を報告する。
- 300万〜1000万
- 山口県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
- 500万〜1300万
- 山口県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) バッチレコードを含む書類の照査 逸脱調査 業務範囲は、成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。グローバル化対応も含みます。
- 500万〜1300万
- 千葉県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中