募集要項
| 業務内容 |
【業務体制】 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 【キャリアパス】 ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 【やりがい】 ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、 プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはノウハウ・暗黙知があります。 それを活かして医療に貢献していくことがミッションです。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【必須要件】 ・理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ・社会人経験3年以上 ・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 380万 〜 450万円 |
| 給与詳細 |
年収レンジ：理論年収 380～450万円 【月額基本給】23万円～28万円 【賞与】月額基本給×2ヵ月±α（を年2回） 【昇給】年1回 【諸手当】通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当 等 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |