エージェント取り扱い求人

【UPDATE】臨床薬理試験モニター/Phase1、2、3、BE試験等

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 Phase1を中心に、生物学的同等性(BE)試験、希少疾病やOTCを対象としたモニタリング業務(Phase2、3)など、当該組織にて受託する幅広い業務をご担当いただきます。担当いただく業務は、スキルやご志向、受託状況等を鑑みて検討いたします。

【臨床薬理試験(Phase1等)とは?】
一般的には患者に使用する前に健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を調べる薬の開発の初期段階の試験です。
【募集の経緯と業務内容】
・弊社における優先契約の増加やスポンサー(治験依頼者)からのニーズが高度化しているため、優秀な人財を増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、前述の通り対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が患者対象のPhase2、3に比べて少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
・試験のチームは通常、モニタリングリーダー(ML)1名とモニター(CRA※)1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験や入社後のスキル・希望に応じて、MLとして活躍いただく可能性もあります。
※CRAの主な業務:試験の実施に当たり、医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する一連の業務
雇用形態 正社員
応募資格 ・2年以上のCRA実務経験
 ※モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方歓迎
 ※外勤が可能ならば、時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキルがある
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
・臨床薬理試験に興味がある
英語力 問わない
年収 406万 〜 830万円
給与詳細 ■年収:406万円~830万円
※応相談
勤務地 東京都
備考 FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。
CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。
薬物動態を考察する上で、薬学に対する基礎知識や治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。
Phase1とPhase3では規模(担当施設数等)が違うため案件をかけ持つことになるが、その分マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。
組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。
試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。

企業情報

匿名

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東京 治験データマネジメント(経験者の方)

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。

  • 400万〜700万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
東京 臨床研究メディカルライティング

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)

  • 450万〜850万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
東京 リアルワールドデータサイエンティスト(経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
CTL(Clinical Trial Leader)/CRA

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。

  • 450万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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RWE Line Manager

<部門紹介・アピールポイント> Real-Worldのデータに基づく臨床研究はこの数年間増えてきており、治験だけでは分からなかった治療や医薬品の実効性・安全性や費用対効果などが顕在化され、より良い医療の創出や標準化につながる可能性を持っています。 特に昨今のデジタル技術の進化により、様々なデータベースが統合され、リアルワールドエビデンスとしての評価が可能になってきています。 今後の医薬品開発において「リアルワールドデータ×デジタル技術」が新たなトレンドになることを想定し、RWESメンバーは次のような取り組みにチャレンジしています。 ・弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ・社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニング ・新規事業開発の社内コンテストを開催、新規事業の立ち上げ ・製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 など 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 <業務詳細> RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。 【管理、育成業務】  ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)  ・ パフォーマンス評価 【リソースアロケーション】  ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション 【品質の維持関連業務】  ・定期的な成果物のレビュー及び評価  ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応

  • 700万〜1200万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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【経験者】臨床開発(CRA)職★大阪

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数:原則 1 ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

  • 448万〜560万
  • 大阪府
  • CRO

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【在宅・出社選択可能】CRA(臨床研究モニター)

■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。

  • 500万〜700万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
CRA(企業治験)

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 GCP、SOP、試験毎のプロトコール(治験実施計画書)などに基づき、製薬会社等から受託した臨床試験プロジェクトにおけるモニタリング業務全般を行っています。 具体的には、 ・治験をお願いしたい医療機関の調査 ・医療機関との契約手続き ・担当する医療機関での治験実施に関し、法令(GCP)やプロトコール(治験実施計画書)などに則って適切に実施されているかのモニタリグ ・医療機関での治験終了における終了手続き などを行っていただきます。 *ご経験に応じ、リーダーのサポートなどの業務も担っていただきます

  • 400万〜1000万
  • 東京都
  • CRO

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