CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツ
CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツを説明します。
職種辞典
CRA（臨床開発モニター）
職務内容概要
医療機関へ治験を依頼し、治験の契約をし、登録された被験者のデータを症例報告書という形で医療機関からいただくモニタリング業務を担当します。また、医療機関が、法令であるGCPと治験実施計画書を遵守して治験が実施されていることを確認します。
他の呼称、略表記
臨床開発モニター
所属する企業・部署
製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。
どのような人がなるか
医学・薬学の知識、高いコミュニケーション能力をお持ちの方
英語に抵抗のない方
その他お勧めポイント
土日祝休み、大都市勤務、転勤なし
職務内容詳細
・・・
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エージェント取り扱い求人
臨床開発モニター（経験者）
# 仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き
- 300万〜700万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
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エージェント取り扱い求人
Clinical Research Specialist (CRMS @ Tokyo) ＊医療機器臨床開発モニター
＜部門について＞ モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。 ＜業務内容＞ 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ・担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務) ・下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成 ・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
- 500万〜800万
- 大阪府,東京都
- 医療機器メーカー
募集中
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エージェント取り扱い求人
外部就労型CRA
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
- 400万〜750万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
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エージェント取り扱い求人
当社受託部門／CRA
モニタリング業務 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。
- 400万〜750万
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- CRO
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