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CRA（臨床開発モニター）

職務内容概要

医療機関へ治験を依頼し、治験の契約をし、登録された被験者のデータを症例報告書という形で医療機関からいただくモニタリング業務を担当します。また、医療機関が、法令であるGCPと治験実施計画書を遵守して治験が実施されていることを確認します。

他の呼称、略表記

臨床開発モニター

所属する企業・部署

製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。

どのような人がなるか

医学・薬学の知識、高いコミュニケーション能力をお持ちの方

英語に抵抗のない方

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤なし　

職務内容詳細

・・・

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未経験CRA (臨床開発モニター)

＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応

  • 450万〜550万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

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【UPDATE】★東京 モニタリングリーダー、CTL

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

  • 590万〜900万
  • 東京都
  • CRO

募集中
エージェント取り扱い求人
CTA（Clinical Trial Associate）

治験管理業務サポート。 大手外資系製薬メーカーから依頼されている試験において、主に、以下の業務を行うことにより、CRAの治験管理業務を支援いただきます。 ・CTMS（治験管理システム）上の医師及び施設に関する基本情報、各施設のICFやAction plan dateのトラッキングの入力／更新 ・施設選定から施設Closeまでの適切な試験関連文書のレビュー及びシステム上でのトラッキング ・依頼者SOPに従った必須文書の電子書庫へのアップロード及びアップロード前のQuality check ・治験届情報のとりまとめ及び依頼者への情報提出 ・費用の依頼者承認や請求関連資料の依頼者への提出 ・資料の印刷依頼や発送準備の手配 ・監査や規制当局による書面、実地調査への対応サポート 【配属先情報】 臨床開発部（当社内）における内勤業務

  • 350万〜500万
  • 東京都
  • CRO

募集中
エージェント取り扱い求人
当社受託部門／フルリモートCRA（地方在住可）

モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

  • 450万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

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