臨床開発オぺーレーション担当者(オンコロジー領域)
募集要項
| JoB No. | 500 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | 臨床開発オぺーレーション担当者(オンコロジー領域) |
| 職種 | 臨床開発 |
| 業務内容 |
◆国内試験のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント） ◆グローバル試験の日本・アジア地域のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：CRO-CRAのマネジメント） ◆国内試験・グローバル試験におけるシニア治験モニター（CRA） ◆オンコロジー領域臨床開発におけるスキルや専門知識，一般的ビジネススキル，及び疾患領域特異的な知識や経験を基に，臨床試験を推進，タイムライン等の進捗管理を行う |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◆CRA業務の経験値・スキル：CRAとして５年以上，抗がん剤領域（医薬品，３年以上），臨床試験の各種イベント（選定，依頼，契約，SIV，症例登録，DBL，COV）の経験があること ◆CRA業務の経験値・スキル：クリニカルオペレーションリーダーの経験があること ◆語学力：臨床開発ドキュメント類を英文でレビューできること，海外とメール等のやりとりに不自由しない方 ◆臨床開発に関する基礎知識，オペレーションに関する業界情報並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方 【歓迎（WANT）】 ◆グローバル試験の経験があること ◆語学力：臨床開発ドキュメント類を英文で作成できること，メンバーとの会議に不自由しない方 ◆臨床試験のニューノーマル（Decentralized clinical trial, remote SDV, risk based monitoring, eTMF等）に向けた知識・ノウハウがある |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 700万〜1000万円 |
| 備考 | — |
| 担当コンサルタント | 吉原 貴 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
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