名古屋 臨床研究データマネジメント

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ○ 部門の事業計画に則り業務を遂行 ○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール ○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ○ 新規顧客のリサーチと関係構築 ○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ○ マーケティング資料作成と活動支援 ○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与 ＜補足＞ 営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 【仕事の魅力】 創業から医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。 グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業も魅力の一つです。 また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 準備業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。 Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 【キャリアパス】 DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

■担当業務 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる

Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a small team of Data Coordinators that work to support the assigned projects Develop and review data management documents for assigned projects Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Serve as a data management lead on multiple clinical trials

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、 　不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、 　施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、 　データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、 　データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、 　医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、 　業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 　※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、 　積極的な姿勢の方が多いです。 ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。