エージェント取り扱い求人

【経験者】データマネジメント プロジェクト責任者

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府 福岡県
  • 職種
    データマネジメント(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
プロジェクトのスケジュール管理
チェックリスト作成
集計を伴うデータのチェック
電子化するためのデータベースの準備
派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

データマネジメントの特徴
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。

現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。

キャリアパス
・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
  ▼
・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
  ▼
・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
  ▼
・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
雇用形態 正社員
応募資格 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

クライアント窓口業務
DM計画書作成
EDCセットアップ
クエリ要否判断
Data validation spec(再調査基準)作成
安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
【歓迎要件・求める人物像】
将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
英語力をお持ちの方(国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
プログラムコーディング経験をお持ちの方
データベース設計経験をお持ちの方
英語力 ビジネスレベル
年収 450万 〜 800万円
給与詳細 年収 450万円 - 800万円

※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地 東京都 大阪府 福岡県
備考

企業情報

匿名

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Participate as part of a team on various projects Validate an entry database design Report metrics and data trends on projects Identify data conflicts and issues on projects Work with personnel from research sites globally to resolve data conflicts Reconcile data from multiple sources Create and update study documentation on projects

  • 400万〜600万
  • 東京都
  • CRO

募集中

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■担当業務 ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる

  • 500万〜700万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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<概要> 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

  • 400万〜500万
  • 東京都
  • CRO

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  • 400万〜700万
  • 東京都
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