エージェント取り扱い求人

【NEW‼】名古屋 スタディマネージャー(Study Manager:SM)

募集中
  • 勤務地
    愛知県
  • 職種
    スタディマネジャー(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
雇用形態 正社員
応募資格 【必須条件】
• phaseⅡ及びphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方

【尚可、歓迎する人物像】
• OncologyおよびGlobal Study経験のある方
• 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
• Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
• プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
• 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
• 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
• 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
英語力 ビジネスレベル
年収 600万 〜 900万円
給与詳細 ■月収:383,000円~ 応相談
■年収:6,081,000円~ ※残業代別途支給
想定年収:600万円~900万円(一般職は時間外手当別途支給)
※経験・スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定

【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
勤務地 愛知県
備考

企業情報

匿名

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安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

  • 412万〜万
  • 大阪府
  • CRO

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大阪 リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

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大阪 PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・添付文書(電子添文)、学術資材 ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等) ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポジションの特長】 ・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。 ・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する5-6名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する4-5名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

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東京 臨床統計解析(未経験者の方)

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

  • 400万〜500万
  • 東京都
  • CRO

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  • 700万〜1300万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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Clinical Trial Manager

Effective Management of a project including: Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities; Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members; Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.; Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external); Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team; Interpret contract-related issues and coordinate company activities according to current scope; Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan; Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Company Contract Manager. Provide input for following (when applicable): Study protocol Edit Check Specifications Data Analysis Plan Data clean-up results Analysis Final study report

  • 780万〜1800万
  • 東京都
  • CRO

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モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  • 600万〜900万
  • 大阪府
  • CRO

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  • 600万〜900万
  • 東京都
  • CRO

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