エージェント取り扱い求人

開発薬事(医薬品、再生医療等製品)

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    開発薬事
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請業務など)
雇用形態 正社員
応募資格 【いずれか必須】
・開発薬事業務経験者(医薬品、再生医療等製品)
・CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験者
※承認申請業務に携わった経験のある方、審査業務経験のある方歓迎
※薬事関連業務の経験は少なくても、経験を積んでスキルアップをする意欲のある方歓迎

【いずれも必須】
・実務担当者として長期的に活躍できる
・ソリューションや付加価値を柔軟な発想力で提供できる
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・大学卒以上
・語学力(英語TOEIC600点以上)
英語力 日常会話レベル
年収 540万 〜 800万円
給与詳細 年収 540万円 - 800万円

※20時間分の時間外手当を含んだ参考給与
※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

この企業はこんな求人も掲載しています

エージェント取り扱い求人
【UPDATE】★経験者モニター(CRA)/Oncologyアサイン確約

職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★  入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。

  • 406万〜830万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【UPDATE】★経験者モニター(CRA)東京/Global Studyアサイン確約

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。  入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください!

  • 406万〜830万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京 PMSメディカルライター(経験者の方)

職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 当ポジションの特長 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京・大阪 安全性情報(管理職候補)

安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

  • 800万〜1000万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中