エージェント取り扱い求人

開発薬事(医薬品、再生医療等製品)

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    開発薬事
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請業務など)
雇用形態 正社員
応募資格 【いずれか必須】
・開発薬事業務経験者(医薬品、再生医療等製品)
・CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験者
※承認申請業務に携わった経験のある方、審査業務経験のある方歓迎
※薬事関連業務の経験は少なくても、経験を積んでスキルアップをする意欲のある方歓迎

【いずれも必須】
・実務担当者として長期的に活躍できる
・ソリューションや付加価値を柔軟な発想力で提供できる
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・大学卒以上
・語学力(英語TOEIC600点以上)
英語力 日常会話レベル
年収 540万 〜 800万円
給与詳細 年収 540万円 - 800万円

※20時間分の時間外手当を含んだ参考給与
※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
東京・大阪 安全性情報(管理職候補)

安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

  • 800万〜1000万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【UPDATE】★経験者モニター(CRA)/Oncologyアサイン確約

職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★  入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。

  • 406万〜830万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
名古屋 臨床統計解析(経験者の方)

臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

  • 450万〜700万
  • 愛知県
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
東京 メディカルライティング(経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中