募集要項
業務内容 |
【職務内容】 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料(CTD)作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング |
---|---|
雇用形態 | 正社員(試用期間:3ヶ月) |
応募資格 |
【MUST】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
英語力 | 問わない |
年収 | 500万 〜 800万円 |
給与詳細 |
500万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月 35歳例 月収45万円、年収540万円 |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
魅力・特徴:新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 |
企業情報
匿名
関連する求人
エージェント取り扱い求人
海外開発に関する薬事担当マネジャー
職務内容 ■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援
- 600万〜1000万
- 東京都
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
エージェント取り扱い求人
開発薬事(医薬品、再生医療等製品)
開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請業務など)
- 540万〜800万
- 東京都
- CRO
募集中