エージェント取り扱い求人

海外開発に関する薬事担当マネジャー

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募集要項

業務内容	職務内容 ■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援
雇用形態	正社員
応募資格	応募資格【必須】 ■大卒以上 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる）【歓迎】 ■製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IND/IDE・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
英語力	ビジネスレベル
年収	600万〜 1000万円
給与詳細	■給与経験・スキルに応じ当社規定により決定します年収：600～1,000万円位 ※ご経験や年齢・家族構成（諸手当）により変動いたします
勤務地	東京都
備考