募集要項
| 業務内容 |
職務内容 ■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
応募資格 【必須】 ■大卒以上 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる） 【歓迎】 ■製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IND/IDE・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 600万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
年俸制 基本給：年 3,140,000～5,511,800円 固定残業代（月40時間)：年 1,120,000 円～3,056,100円 *超過分は支給 在宅手当：年 36,000円 賞与あり（会社の決算及び個人の業績に応じて） 給与改定：あり（年1回） 全社の平均残業時間は月2時間15分（2023年全社実績） 年収600～1,000万円位 ※応相談、ご経験や年齢・家族構成（諸手当）により変動いたします |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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