エージェント取り扱い求人

大阪 メディカルライティング(経験者の方)

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
雇用形態 正社員
応募資格 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
英語力 読み書きレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 ■年収:450万円~700万円
※応相談
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
【UPDATE】★東京 モニタリングリーダー、CTL

モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

  • 590万〜900万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪 リアルワールドデータサイエンティスト(経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
開発薬事(医薬品、再生医療等製品)

開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請業務など)

  • 540万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京 臨床統計解析(経験者の方)

臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中

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エージェント取り扱い求人
東京 メディカルライティング(経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
外部就労型MW

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

  • 400万〜550万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【経験者】メディカルライター

•新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社     メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業     その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認     CSR、CTDなどの作成業務開始     (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩     昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤     進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社     QC用資料受領、業務内容確認     QC開始     図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック     作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社

  • 600万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
Medical Writer/ MW

【部門紹介】 Medical Writing部門では、自社の製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーグローバルな環境として仕事をすることができます 【業務内容】 メディカルライター(担当)として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他

  • 600万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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