エージェント取り扱い求人

【経験者】メディカルライター

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成
•臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
•上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの
他のプロジェクト経験を積むことができます

【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【一日のタイムスケジュール例】
●プロジェクト担当者A
8:30 出社
    メール、医療系専門誌などの確認
9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆)
12:10 昼食
13:10 引き続き作成作業
    その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議
17:30 翌日の業務確認
18:00 退社

●プロジェクト担当者B(在宅勤務)
9:00 勤務開始、メール確認
    CSR、CTDなどの作成業務開始
    (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施)
12:00 休憩
    昼食、夕食準備、家事など
13:00 引き続き業務
17:30 退勤
    進捗報告、在宅勤務日報送付

●サポートメンバー(QC担当者)
9:00 出社
    QC用資料受領、業務内容確認
    QC開始
    図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック
    作成者へ問い合わせ
12:00 昼食
13:00 引き続きQC作業
17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出
17:30 退社
雇用形態 正社員
応募資格 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

歓迎条件
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

人物像
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
英語力 ビジネスレベル
年収 600万 〜 800万円
給与詳細 年収 600万円 - 800万円

※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地 東京都 大阪府
備考

企業情報

匿名

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