エージェント取り扱い求人

メディカルライティング

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
- 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
- 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
- オーファンドラッグ指定申請書作成
- インタビューフォーム作成または改訂
- 英文報告書の和訳
- 各種報告書、申請書類の英訳
雇用形態 正社員
応募資格 必須要件
必須要件
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・経験3年以上で、指導経験があれば尚可
歓迎要件
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
英語力 読み書きレベル
年収 400万 〜 800万円
給与詳細 年収:400万円-800万円
応相談
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【昇給】
年1回(5月)
【賞与】
年2回(7月・12月)

※経験によってマネージャー以上での採用もございます
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

  • 500万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中

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Medical Writer/ MW

【部門紹介】 Medical Writing部門では、自社の製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーグローバルな環境として仕事をすることができます 【業務内容】 メディカルライター(担当)として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他

  • 600万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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外部就労型MW

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

  • 400万〜550万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他

  • 800万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中