募集要項
| 業務内容 |
メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… - 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） - 臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） - 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） - オーファンドラッグ指定申請書作成 - インタビューフォーム作成または改訂 - 英文報告書の和訳 - 各種報告書、申請書類の英訳 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
必須要件 必須要件 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験３年以上で、指導経験があれば尚可 歓迎要件 ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 400万 〜 800万円 |
| 給与詳細 |
月額（基本給）：200,000円～450,000円 ■残業代全額支給 ■昇給：有 ■賞与有（年2回） 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します 想定年収：400万円-800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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