治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ・マネジャー
募集要項
JoB No. | 617 |
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業種 | 製薬メーカー |
ポジション名 | 治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ・マネジャー |
職種 | 臨床開発 |
業務内容 |
■文書管理システム導入・維持管理 ■臨床における品質マネジメント業務 ■資料保管業務 ■モニター教育研修業務 ■SOPの維持管理業務 ■治験関連資料のQC業務 ■規制当局、関連部門との対応、折衝 |
勤務地 | 東京都 |
応募資格 |
【必須】 ■大卒以上 ■文書管理システム導入・維持管理の実務経験がある方 ■製薬企業またはCROにおける、臨床試験の品質マネジメント・品質管理の実務経験3年以上 ■GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)があり、臨床試験のプロセスに精通されている方 ■英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応ができる) 【歓迎】 |
雇用形態 | 正社員 |
年収目安 | 経験・スキルに応じ当社規定により決定します |
備考 | --- |
担当コンサルタント | 小川 善之 |
企業情報
企業名 | — |
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事業内容・会社の特徴 | — |
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