治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ・マネジャー

募集要項


JoB No. 617

業種 製薬メーカー

ポジション名 治験および承認申請資料等の品質管理スタッフ・マネジャー

職種 臨床開発

業務内容 ■文書管理システム導入・維持管理
■臨床における品質マネジメント業務
■資料保管業務
■モニター教育研修業務
■SOPの維持管理業務
■治験関連資料のQC業務
■規制当局、関連部門との対応、折衝

勤務地 東京都

応募資格 【必須】
■大卒以上
■文書管理システム導入・維持管理の実務経験がある方
■製薬企業またはCROにおける、臨床試験の品質マネジメント・品質管理の実務経験3年以上
■GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)があり、臨床試験のプロセスに精通されている方
■英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応ができる)

【歓迎】
■eTMFの使用経験者
■臨床試験の必須文書管理、保管業務の実務経験者
■臨床試験のSOP維持管理の実務経験者
■適合性調査等規制当局との対応経験がある方
■治験関連資料のQC業務の実務経験者

雇用形態 正社員

年収目安 経験・スキルに応じ当社規定により決定します
備考 ---
担当コンサルタント 小川 善之

企業情報


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