未経験臨床開発モニター職

募集要項


JoB No. 598
業種 CRO/SMO/CSO
ポジション名 未経験臨床開発モニター職
職種 臨床開発
業務内容 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつ
つ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づ
き、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(StandardOperating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

勤務地 東京都,大阪府,兵庫県
応募資格 MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師等の医療業界経験1年以上
雇用形態 正社員
年収目安 年収:450~500万円
備考 ---
担当コンサルタント 吉原 貴

企業情報


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