未経験臨床開発モニター職
募集要項
JoB No. | 598 |
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業種 | CRO/SMO/CSO |
ポジション名 | 未経験臨床開発モニター職 |
職種 | 臨床開発 |
業務内容 |
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつ つ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づ き、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(StandardOperating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など |
勤務地 | 東京都,大阪府,兵庫県 |
応募資格 | MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師等の医療業界経験1年以上 |
雇用形態 | 正社員 |
年収目安 | 年収:450~500万円 |
備考 | --- |
担当コンサルタント | 吉原 貴 |
企業情報
企業名 | — |
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事業内容・会社の特徴 | — |
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