医療機器薬事スペシャリスト シミック株式会社配属

募集要項


JoB No. 145

業種 CRO/SMO/CSO

ポジション名 医療機器薬事スペシャリスト シミック株式会社配属

職種 薬事

業務内容 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト

◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案

◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。

◎フラットな社風(風通りの良さ)

◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。

◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。

◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。

◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。

◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。

◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

勤務地 東京都,大阪府

応募資格 【必須要件】
英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方

医療機器またはIVDの薬事/品質経験
能動
非能動
IVD
プログラム
ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)

【歓迎要件】
海外薬事
QMS
※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です

雇用形態 正社員

年収目安 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

備考 ---
担当コンサルタント 吉原 貴

企業情報


企業名
事業内容・会社の特徴

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