求人情報一覧

＜業務内容＞ 社内外の関係者と連携して、研修の企画・管理を対応頂きます。 （所属は経営管理本部の教育グループです。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・研修内容の企画・立案・サポート 　….各部門の教育ニーズをヒアリングし、必要な研修について企画・立案する。 　　　社内外の調整も行い、実施までサポートする。研修当日のファシリテートも対応する。 ・社内研修の企画運営・調整（研修実施企業との調整含む） 　….新入社員研修、フォローアップ研修（2～5年次社員向け）、管理職向け研修、継続研修（全社向け）、 　　スキルアップ研修（全社向け：特定のソフトスキルに関するベースアップ）など ・外部講師との調整 　….講師（主に医師）とのコミュニケーション全般を対応する。 　※主に日程調整、資料の内容すり合わせ、招待状、兼業依頼状や謝礼対応等を想定。 ・研修記録の管理 　…社員の研修記録、年間研修時間を管理する。 ・研修の周知 　….研修対象者に向けて、アナウンスやリマインドを行う。 ・研修講師 　…ソフトスキルについての研修など、自身も研修の講師を担当する。 ＜ポジションの魅力＞ ・会社の成長に貢献できます。 ・裁量を持って働けます。 ・自分で研修をマネージできます。 ・マネジャー層の広い視野に触れることができます。 ・自分のアイディアが活かせます。 ・様々な職種の人と関わって仕事を進められます。 ＜キャリアステップ＞ ・教育グループのマネジメント 　.…管理職として、教育グループのマネジメントを経験できます。 ・全社的な活動のマネジメント 　.…業務プロセス改善の一環で採用やその他部門とも関わり、活動をマネジメントする経験ができます。

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアを中心）マネージしていただきます。 　－新規プロジェクトの提案・契約受託　 　－依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　 　－社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　 　－進捗管理、予算管理　 　－リスクマネジメントプランの作成・管理

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

モニタリング業務 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。

プロジェクトリーダー（一部CRA業務も兼務） 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

■労務担当業務　※子会社（派遣事業）における人事部業務も兼務 　・協定書対応 　・勤怠管理、賃金計算及び支給 　・年末調整 　・社会保険にかかる手続き 　・安全衛生（衛生委員会の運営含む） 　・休業、休職者とのやりとり 　・人事、労務に関連するシステム運用 　・福利厚生制度の運営 　 上記の労務関連の業務を中心に担当していただきます。 （参考情報） ■部内の体制 　・人事部人数：８名 　・構成 　　労務ライン：部長（社長）－グループマネージャー（GM）－アシスタントマネージャー（AM）－メンバー（2名）－派遣社員（１名） 　　採用ライン：部長（社長）－グループマネージャー（GM）－－メンバー（１名）－契約社員（１名） 　※本求人のレポートラインは労務ラインのAMとなります。

【業務内容】 ■情報セキュリティ（認証サーバ、ウィルス対策、WEBセキュリティ、OS更新等)のシステム 導入・運用・保守業務をお任せいたします。 ■社内情報システム（コミュニケーションツール・ファイルサーバ・バックアップサーバ）の導入・運用・サーバー構築（物理作業） ■AD、ウイルス対策、WEBセキュリティなどの導入・運用 【具体的には…】 ■ActiveDirectory(AD)による認証・認可、ADとMicrosoftアプリケーション製品との連携などに関する企画・設計・構築・運用 ■インターネット接続環境の設計・構築・保守・（Firewall・Mail・DNS構築・運用） ■情報セキュリティ設計・構築 【組織構成】 配属先は部門長、グループマネージャー、アシスタントマネージャーの他、7名で構成されております。 【やりがい】 会社の事業のベースとなる部分を扱うため、影響力が大きく責任のある仕事となります。 ITインフラを安定稼働させるインフラエンジニアは、会社全体を支えている仕事です。 日々の業務を通じて、会社に貢献している達成感や充実感を感じることができます。

【業務体制】 　　・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 　　・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 　　・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 【キャリアパス】 　　・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　 　　・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 　　医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 【やりがい】 　　・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 　　・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 　　・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、 　　　プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはノウハウ・暗黙知があります。 　　　それを活かして医療に貢献していくことがミッションです。

【具体的な仕事内容】 診断・治療に用いられるプログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）の製造販売業、販売業者として、製品を日常診療だけでなく、治験や臨床試験で活用する等のビジネス拡大を目指しています。 【具体的な仕事内容】 ご入社後は以下の職務を行っていただきます。 ◆　海外ベンダー・販売店との連絡窓口 　海外ベンダー・販売店との連絡窓口としてご活躍いただきます。定期的に開催される進捗ミーティングや現地先生とのミーティング等をサポートいただきます。 ◆　新規海外ベンダーとの交渉 　海外でFDAやCEマークを取得しているプログラム医療機器を日本国内へ導入するための窓口業務、契約交渉等。また、社内薬事担当者との連携し、国内における医療機器の申請・承認に関わる部分も参画いただく可能性がございます。 ◆　その他 　製品の販売業務（販促資料の作成や社内ルール整備）や書類管理業務について、製品担当者をサポートいただきます。 【やりがい】 ・最先端の画像診断や治療を身近に感じることができます。 ・今後も新たな製品を導入予定のため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。 【キャリアパス】 ・プログラム医療機器という新たな分野に関わることができます。 ・日本国内のみでなく、海外展開を予定しているので、海外での販売構築も将来的に経験できます。 【プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について】 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。 　医薬品医療機器等法に基づき規制される医療機器プログラムは、医療機器としての目的性を有しており、かつ、意図したとおりに機能しない場合に患者（又は使用者）の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム（ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの（一般医療機器に相当するもの）を除く。）であり、その基本的な考え方等は、「プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて」（令和3年3月31日付け薬生機審発0331第１号・薬生監麻発0331第15号）において示しています。