募集要項
| 業務内容 |
募集部門の紹介 国内最大工場で、医薬品原薬・医薬品を製造しています。その品質管理を行う部門で原料の受け入れから出荷まで一貫した試験を行っています。今回、応募している部門は、試験部門で試験を実施するのみでなく、チームリーダーを担うことができる方を求めています。将来的には一つのグループのマネージャーにチャレンジしてみたいという方に是非応募していただきたいポジションです。工場はグローバル化が進んでおり、グローバル基準のGMPを経験したい、海外の方と業務をしてみたいという方にも是非。 工場の所在地は山口県光市です。自然豊かで、気候の穏やかな地域で、工場は瀬戸内海の海岸沿いに立地しています。山にも近く、自然を愛する方、自然の中でゆっくり過ごしたい方には絶好の場所です。 職務内容 品質試験の実施、および品質試験のチームを率いる小グループのリーダー若しくはリーダー候補。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜実務経験＞ 医薬品または同様の業界にて分析機器を扱う業務に５年以上従事 ＜学歴＞ 高卒以上 ＜スキル・資格＞ 分析技術に関する経験と専門性 ＜語学力＞ 英語力：読み書き可能なレベル ＜その他＞ この職務には若干の出張を伴う 職務内容によっては変形労働勤務の可能性あり 望ましい実務経験・スキル 医薬品の製造あるいは品質管理の職務経験 薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識 小グループのリーダー経験 分析の技術開発への従事経験 求める人物像 失敗を恐れずに高い目標にチャレンジできる方。 行動力があり、現状を変える意思が強い方。 冷静沈着にじっくりと考えるタイプでなく、適切にリスクをアセスメントして迅速に仕事を進めることができる方。 目標を達成するために、ステークホルダーを巻き込むことができる方。 仕事のやりがい 小グループのリーダー候補です。光工場では原薬から様々な剤形の医薬品の製造・品質管理を行っており、ご自身のスキルの幅を広げたいという方には是非チャレンジしていただきたい仕事です。 本職務で身につくスキル・経験 品質管理全般のマネージメントスキル、薬事関連業務、グローバルGMP・局方の理解。 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 600万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
月額（基本給）：400,000円～ ＜月給＞ 400,000円～ ＜昇給有無＞有 ＜残業手当＞有 ＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給：原則年1回 ■賞与：原則年2回 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
- 500万〜1300万
- 山口県
- 医薬品メーカー（先発医薬品）
募集中
医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） バッチレコードを含む書類の照査 逸脱調査 業務範囲は、成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。グローバル化対応も含みます。
- 500万〜1300万
- 千葉県
- 医薬品メーカー（先発医薬品）
募集中
【職務内容】 医薬品（無菌注射剤）の品質保証業務 具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。
- 500万〜1300万
- 大阪府
- 医薬品メーカー（先発医薬品）
募集中
【業務体制】 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 【キャリアパス】 ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 【やりがい】 ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、 プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはノウハウ・暗黙知があります。 それを活かして医療に貢献していくことがミッションです。
- 380万〜450万
- 東京都
- CRO
募集中