Manager, Process Engineering/ Capital Project Management/ プロセスエンジニア（課長代理）
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勤務地山口県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー（先発医薬品）
募集要項
| 業務内容 |
【職務内容】 ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぐ。 生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する 品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行うとともに各域当局、グローバルエンジニアリング組織からのガイダンスを確認して既設設備の評価を行う。 Responsibilities: The department supports the lifecycle (installation, startup, operation, and renewal) of all Hikari facilities. After hearing requirements from stakeholders, conduct feasibility studies and concept designs for formulation/packaging, bio/pharmaceutical production facilities and service facilities, and compile facility plans. The site strategy is developed by formulating and managing mid- to long-term plans for production facilities and service facilities. Planning, drafting, designing, giving production instructions to suppliers, commissioning, and qualification of production facilities for solid and sterile drugs, packaging, or biotechnology and active pharmaceutical ingredients, and guiding the facilities. The candidate will be responsible for the planning, drafting, designing, giving manufacturing instructions to suppliers, commissioning, qualifying, and guiding the equipment. |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【必須経験・スキル】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 10年程度の医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設計の職務経験。 Required Experience/Skills: Degree in mechanical engineering, architectural engineering, or electrical/electronic engineering, or equivalent knowledge. Technical knowledge of production machinery and equipment, chemical/biotech plant equipment, electricity, electrical controls, automation systems, logistics equipment/systems, clean room equipment, etc. 10 years of experience in design and maintenance in pharmaceutical manufacturing or other manufacturing industries. 【望ましい職務経験・資格】 下記業務の経験者。または、それに相当する業務の経験者。 製薬企業、もしくは製薬・化粧品企業等に関連する業務に携わった方で、薬事法、GMP, GLP, HACCPなどの規制関連知識 医薬品、化粧品、食品工業等で製造/包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験のある方が望ましい。 英語の基本的なコミュニケーション能力と読み書き能力。 Preferred Work Experience and Qualifications: Experience in the following tasks or equivalent. Experience in the following tasks or equivalent tasks. Knowledge of the Pharmaceutical Affairs Law, GMP, GLP, HACCP, and other regulations. Experience in planning, designing, coordinating, and construction projects for manufacturing/packaging facilities, other production facilities, mechanical field of building facilities, or instrumentation/control/electrical field of facilities in pharmaceutical, cosmetics, food industry, etc., or engineering work in bulk plant construction projects, or facility maintenance/management is desirable. Experience in engineering work or facility maintenance and management in bulk plant construction projects is desirable. Basic communication skills and the ability to read and write in English. 【あれば望ましい資格・期待する資格】 ※必須ではありません。 エネルギー管理士、公害防止管理者、電気主任技術者(第3種) 高圧ガス製造保安責任者、冷凍機械保安責任者、消防設備士など。 Desirable qualifications and expected qualifications: *Not required. Energy manager, pollution control manager, chief electrical engineer (3rd class), first-class architect. High-pressure gas production safety supervisor, refrigeration equipment safety supervisor, firefighting equipment supervisor, etc. |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 900万 〜 1300万円 |
| 給与詳細 | 900万円-1300万円 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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