CROと製薬会社で、CRAは何が違うのか？ 製薬会社のCRAで内定を得るには？
CROから製薬会社への転職に成功された方へのインタビューです。CROと製薬会社でのCRA業務、臨床開発業務の違い、製薬会社の選考を通過するポイントなどを伺いました。
募集要項
| 業務内容 |
再生医療等製品開発に関する以下の業務 ・ 開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・ 出口戦略立案 ・ RS相談、治験相談支援 ・ 再生医療等製品開発体制構築支援 ・ 再生医療等製品臨床開発 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
求めるスキル 以下のいずれかの経験、スキルを有する、新たなビジネスに挑戦できる前向きな方。 ・ 医薬品、医療機器開発全体のマネジメントまたはリーダー経験 ・ 再生医療等製品の開発経験 歓迎要件 ●英語 ・ 読解：論文、規制文書が理解できる程度 ・ 文書作成：e-mail作成程度 ・ 会話：テレカン出来る程度 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 500万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
基本月給 416,000円～530,000円 ＊残業代別途支給 【昇給】 年1回（5月） 【賞与】 年2回（7月・12月） ※管理職採用の場合は、年収でのご提示となりますので、賞与の支給はございません。 想定年収： 700万円-900万円 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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当社受託部門／フルリモートCRA（地方在住可）
モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
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＜部門紹介・アピールポイント＞ Real-Worldのデータに基づく臨床研究はこの数年間増えてきており、治験だけでは分からなかった治療や医薬品の実効性・安全性や費用対効果などが顕在化され、より良い医療の創出や標準化につながる可能性を持っています。 特に昨今のデジタル技術の進化により、様々なデータベースが統合され、リアルワールドエビデンスとしての評価が可能になってきています。 今後の医薬品開発において「リアルワールドデータ×デジタル技術」が新たなトレンドになることを想定し、RWESメンバーは次のような取り組みにチャレンジしています。 ・弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ・社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニング ・新規事業開発の社内コンテストを開催、新規事業の立ち上げ ・製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 など 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 ＜業務詳細＞ RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。 【管理、育成業務】 ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成（CRA実務能力の開発を含む） ・ パフォーマンス評価 【リソースアロケーション】 ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション 【品質の維持関連業務】 ・定期的な成果物のレビュー及び評価 ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
- 700万〜1200万
- 大阪府,東京都
- CRO
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・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応
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■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。
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