エージェント取り扱い求人

遺伝子治療の臨床開発CRA

募集終了
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    モニター(臨床開発)
  • 業種
    再生医療・バイオベンチャー

募集要項

業務内容 1.患者対象のモニタリング業務全般
・医療機関選定
・依頼契約手続き
・モニタリング、SDV
・終了手続き

2.その他
・試験開始の準備:モニタリンプランの策定、各種手順書・チェックリスト作成等
・DM、統計担当との調整
・その他、臨床開発マネジャーのサポート
雇用形態 正社員
応募資格 ■必須要件
・理系大学卒以上
・3年以上の治験におけるモニタリング業務の経験
・英語力(読み)
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)

■尚可要件
・モニタリングチームのリーダー経験
・試験計画の立案経験
・Phase1経験
・眼科領域の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ベンチャーでのご経験
英語力 読み書きレベル
年収 450万 〜 1000万円
給与詳細 基本月給:基本月給 350,000円~790,0000円
*残業代別途支給
※経験、能力を考慮し、規定に従い相談の上、決定します。
想定年収:450 万円 ~ 1,000万円
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
再生医療開発担当

再生医療等製品開発に関する以下の業務 ・ 開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・ 出口戦略立案 ・ RS相談、治験相談支援 ・ 再生医療等製品開発体制構築支援 ・ 再生医療等製品臨床開発

  • 500万〜1000万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

  • 450万〜900万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【経験者】臨床開発(CRA)職★東京

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数:原則 1 ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

  • 448万〜560万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
未経験CRA (臨床開発モニター)

<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間 内に必要な症例数に応じて品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施、モニタリング報告書を作成・認識における有害事象の確認と重篤事象への有害な対応

  • 450万〜550万
  • 大阪府,東京都,福岡県
  • CRO

募集中

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