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仕事についての詳細 CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 【白衣】と【スーツ】を着て、CRCとして活躍してみませんか？ CRCのお仕事は、今までの医療業界でのご経験を活かしつつ、企業に属することで社会人としてのスキルを身に着け、スキルアップを目指すことができるお仕事です！ ■新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRCは患者さんと医師、製薬企業の間に立ち旗振り役となることで、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 ■幅広い領域の治験を経験することができ、スキルアップに繋がります 当社ではあらゆる治験領域に対応しているため、様々な医療機関、診療科をご担当いただく可能性があり、新しい治験が始まる度に新たな知識、スキルを習得いただける機会がございます。また、学会発表の機会や学会参加補助、CRC認定資格取得補助制度等、スキルアップのための支援も充実しています。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社には様々な治験に対応できるCRCが在籍しております。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験に対しては、「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求されるがん治験に対応できる、質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など 〔雇入れ直後〕 治験コーディネート業務 〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり （ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務）

１．患者対象のモニタリング業務全般 ・医療機関選定 ・依頼契約手続き ・モニタリング、SDV ・終了手続き ２．その他 ・試験開始の準備：モニタリンプランの策定、各種手順書・チェックリスト作成等 ・DM、統計担当との調整 ・その他、臨床開発マネジャーのサポート

医薬品開発プロジェクトマネージャーとして、自社開発品目の非臨床・CMC・臨床フェーズのマネージメントをご担当いただきます。 ・進捗、品質の管理 ・リソースの管理（非臨床/CMC/臨床チーム、パイプライン、予算） ・ステークホルダーの管理（自社アドバイザー、規制当局） 　＊ベンダー（CRO、CDMO）の管理は各チームが担当します。 ・リスクの管理 ＊上記業務を中心として、それ以外の業務もご担当いただく場合があります

<概要> PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

＜業務内容＞ 当社のあらゆる業務、サービスの窓口として、得意先に対峙するセクションです。 得意先からの業務受託はもちろんですが、得意先の課題を見出し、解決策を立案するために、社内スタッフはもちろん、博報堂やグループ会社及び協力会社のスタッフをアサインして、ベストなソリューションを提供するためのプロデューサーの役割も担います。 全体戦略、広告コミュニケーション戦略、プロモーション戦略、デジタル戦略とあらゆる領域で戦略立案から実施まで担当し、各領域のプロフェッショナルである社内外のスタッフと協働して、得意先の期待を超えるソリューション、サービスを提供する仕事です。

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

◆ SMA （Site Management Associate） 治験事務局支援担当者。 新しい薬や治療法の開発段階における臨床試験が円滑に実施されるよう、医療機関に赴き、プロジェクト立上げから終了まで運営・管理・調整・事務を担当、支援するスタッフのこと。 ◆ 主な業務 ① 臨床試験を実施する施設(病院・クリニック等)や企業との折衝対応や、必要な情報収集（資料入手や患者数確認等）を行う ② 院内の治験ルールの取り決めや手順書作成などの支援を行い、環境整備を行う ③ 病院の事務局担当者として、窓口対応や書類作成（契約書や費用請求を含む）および書類保管を行う ④ 審査委員会の手続きや運営サポートを行う（※委員会を院内に設置している病院に限る） ⑤ 監査、適合性実地調査の対応 ⑥ その他、営業支援及び社内事務作業 ※SMA経験者は営業（治験を新しく始めたいという医療機関の開拓）も担当します。 ※SMA未経験者はSMA業務になれた後に、営業も担当していただきます。 ◆ 就業の流れ 座学研修の後、社内の関係スタッフ（営業や臨床研究コーディネーター）と業務調整や同行訪問でOJT指導を受けながら、徐々に業務を習得することが可能です。 業務上必要になるGCPトレーニングについても社内で実施させていただきますので、業界経験が無くても前向きに挑戦したいという思いをお持ちの方は是非ご応募ください。

非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務（CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定）

【部署機能】 前臨床から臨床段階での開発企画・臨床試験推進業務を担っています。 【職務内容】 がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めていただきます。当部署にはメディカルドクターがリーダーとして在籍しているため、リアルな臨床現場を視野に入れた創薬活動が出来ます。

【職務詳細】 ■IT企画、設計、構築、維持管理（実作業はアウトソーシング） ■業務アプリケーションの企画提案、構築支援（コンサルタントの起用可） ■情報システム部門（外部アウトソーサ、外部コンサルタントを含む）の運営マネジメント 【ポジションの魅力】 成長を続ける当社を支える基盤を維持し、さらに高度なシステムへの更新・構築してゆくことが使命となります。 100年企業を目指す当社の将来を「想像」しながら「創造」してゆく仕事です。

弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。

受託した医師主導治験、臨床研究のプロジェクトマネジメントを担っていただきます。 １．案件受注のための営業活動 ・顧客（依頼者：アカデミア、製薬会社、バイオベンチャー、医療機器メーカー等）への提案 ・受注活動 ・顧客管理 ２．受注したプロジェクトのマネジメント ・試験/研究計画の立案のサポート ・治験調整事務局・臨床研究事務局担当者 ・オペレーション（モニタリング、DM等）の管理　＊ご自身でモニタリングを行っていただく場合もあります ・申請、パブリケーションの支援 ３．その他 ・（ご経験者には）若手社員のマネジメント、育成 ・1、2、3に関連付随する業務全般

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 GCP、SOP、試験毎のプロトコール（治験実施計画書）などに基づき、製薬会社等から受託した臨床試験プロジェクトにおけるモニタリング業務全般を行っています。 具体的には、 ・治験をお願いしたい医療機関の調査 ・医療機関との契約手続き ・担当する医療機関での治験実施に関し、法令（GCP）やプロトコール（治験実施計画書）などに則って適切に実施されているかのモニタリグ ・医療機関での治験終了における終了手続き などを行っていただきます。 ＊ご経験に応じ、リーダーのサポートなどの業務も担っていただきます

【担当業務】 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業（製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など）、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】 戦略策定（新規事業開拓・事業構造転換・M&A）から実行支援（組織構造、業務プロセス、人材構造、情報システムなど）まで、国内外の様々な専門領域を持つメンバーと連携し、クロスボーダー、クロスソリューションのプロジェクトや提案活動を推進します。 【具体的なプロジェクト】 創薬の難度向上への支援、グローバル規制強化対応、組織・人材構造変革、大規模IT導入、M&A支援、SCM改革など 【人員構成】 中途入社者80%、コンサル未経験から入社した社員50%、女性メンバー30%程、外国籍メンバー10%強と、非常に多様性に富んだチームです。 【部門からのメッセージ】 高齢化や成長国における経済力向上に伴う需要の増加が見込める反面、創薬の難度向上、規制強化、コスト増、グローバル化への対応が求められています。 規制当局、医療費支払者、医療従事者、患者に対する情報の透明性を図りつつ、企業は研究開発や営業・マーケティングの生産性を飛躍的に向上させる方法を探っています。 https://www.pwc.com/jp/ja/japan-industry/healthcare/hpls-consulting.html http://www.pwc.com/jp/ja/japan-industry/pls/report.html 「医療を良くしたい」と思い、現状に対して問題意識をお持ちの方、医療、医薬、医療機器、医療サービス等の業界経験と高い専門性をお持ちの方、医療における先進的な解決策の策定・実装に取り組みたいと思われる方、英語を使った業務にチャレンジしたいと思われる方、ご応募お待ちしております！

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

- 企業等向けの戦略策定、実行支援 - 上記のための調査、分析、考察、示唆出し、等