募集要項
業務内容 |
弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。 |
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雇用形態 | 正社員(試用期間:3ヶ月) |
応募資格 |
【MUST】 製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のPM経験3年以上またはPL経験が5年以上ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須 【WANT】 英語スキル:ビジネスレベル(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキングの実務経験があれば尚可) |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 700万 〜 1100万円 |
給与詳細 |
年俸制 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 年俸700~1100万円 ※平均残業20時間 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※管理監督者により残業支給はなし |
勤務地 | 東京都 |
備考 | シニア歓迎! 臨床開発プロジェクトマネージャー |
企業情報
匿名
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CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名
- 万〜万
- 東京都
- CRO
募集中
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 -新規プロジェクトの提案・契約受託 ー担当国の薬事業務 -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) -社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保) -進捗管理、予算管理 -リスクマネジメントプランの作成・管理 -ベンダー管理 *未経験の方はプロジェクトマネジャーのアシスタントからスタートしていただきます
- 400万〜800万
- 東京都
- CRO
募集中
職務内容 消化器及び炎症性疾患(GI and Inflammation)領域の主に日本における臨床試験に関する下記業務 開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案 臨床試験計画立案と実施 臨床試験成績の医学的及び科学的評価 製造承認申請業務 治験相談に係る戦略の策定 導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価 社外ステークホルダー(専門家、規制当局など)との交渉
- 900万〜1700万
- 大阪府
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
- 500万〜1200万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中