募集要項
業務内容 |
弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。 |
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雇用形態 | 正社員(試用期間:3ヶ月) |
応募資格 |
【MUST】 製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のPM経験3年以上またはPL経験が5年以上ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須 【WANT】 英語スキル:ビジネスレベル(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキングの実務経験があれば尚可) |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 700万 〜 1100万円 |
給与詳細 |
年俸制 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 年俸700~1100万円 ※平均残業20時間 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※管理監督者により残業支給はなし |
勤務地 | 東京都 |
備考 | シニア歓迎! 臨床開発プロジェクトマネージャー |
企業情報
匿名
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CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名
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- 東京都
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医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアを中心)マネージしていただきます。 -新規プロジェクトの提案・契約受託 -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) -社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保) -進捗管理、予算管理 -リスクマネジメントプランの作成・管理
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治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するLM数:2名
- 万〜万
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