臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発(治験)に関与する様々なリーダー(スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど)の違いを整理して説明します。
業務内容 |
非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務(CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定) |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
■必須要件 ・理系大学卒以上 ・試験プランニングの経験 ・臨床開発(特に早期)のオペレーションの経験、CROマネジメントの経験 ・英語力(読み) ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) ■尚可要件 ・開発戦略立案の経験 ・機構相談の経験 ・非臨床~初期臨床フェーズでの開発経験があれば尚可 ・高い英語力 ・ベンチャーでのご経験 |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 700万 〜 1500万円 |
給与詳細 |
月額基本給: 58.3 万円 ~ 83.3万円 *残業代別途支給 ※経験、能力を考慮し、規定に従い相談の上、決定します。 想定年収: 700 万円 ~ 1,000 万円 |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
Engage in clinical trial management on a day to day level; Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy; Compile and maintain project-specific status reports; Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates; Create and maintain project timelines; and Coordinate project meetings and produce quality minutes.
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プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。
募集中
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
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・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
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