エージェント取り扱い求人

臨床開発担当者

募集終了

勤務地

東京都
職種

プロジェクトリーダー（臨床開発）
業種

再生医療・バイオベンチャー

募集要項

業務内容	非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。・開発戦略/試験プランニング・KOL折衝、関係構築・機構相談・臨床試験のオペレーションの準備・臨床試験開始後のオペレーション業務（CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定）
雇用形態	正社員
応募資格	■必須要件・理系大学卒以上・試験プランニングの経験・臨床開発（特に早期）のオペレーションの経験、CROマネジメントの経験・英語力（読み）・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■尚可要件・開発戦略立案の経験・機構相談の経験・非臨床～初期臨床フェーズでの開発経験があれば尚可・高い英語力・ベンチャーでのご経験
英語力	読み書きレベル
年収	700万〜 1500万円
給与詳細	月額基本給： 58.3 万円～ 83.3万円＊残業代別途支給 ※経験、能力を考慮し、規定に従い相談の上、決定します。想定年収： 700 万円～ 1,000 万円
勤務地	東京都
備考

企業情報

匿名

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アメリカ　臨床開発リード

・遺伝子治療かつ再生医療（AAVベクター）製剤の開発における、臨床開発・開発薬事（主に米国）をリードする。・国内および海外臨床開発の開発戦略・CROのマネジメントを行う。・海外コンサルタント及びFDAとのレギュラトリー面の調整交渉を行う。・臨床開発の課題に対して、社内外のステークスホルダーとコミュニケーションを取りながらプロジェクトの推進に貢献解決する。

1000万〜2500万
東京都
再生医療・バイオベンチャー

募集中

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Clinical Lead/ Project Lead

■職務概要臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・開発他部門との調整、進捗管理・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント・他国CPMとの協業